Ondansetron Bluefish 4 mg Schmelztabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ONDANSETRON

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-Code:

A04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ONDANSETRON

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-06-05

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ondansetron Bluefish 4 mg Schmelztabletten
Ondansetron Bluefish 8 mg Schmelztabletten
Ondansetron
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Ondansetron Bluefish Schmelztabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansetron Bluefish
Schmelztabletten beachten?
3.
Wie sind Ondansetron Bluefish Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ondansetron Bluefish Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Ondansetron Bluefish Schmelztabletten und wofür werden sie
angewendet?
Ondansetron Bluefish Schmelztabletten enthalten Ondansetron, das zu
einer Klasse von
Arzneimitteln gehört, die gegen Übelkeit oder Erbrechen wirksam
sind, die so genannten
Antiemetika.
Erwachsene
Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und
Erbrechen, welche während
Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und zur Vorbeugung
von Übelkeit und Erbrechen
nach einer Operation.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern über 6 Monaten und Jugendlichen wird Ondansetron zur
Bekämpfung von Übelkeit und
Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, verwendet. Es
wurden keine Studien an
Kindern über die Verwendung von Ondansetro

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ondansetron Bluefish 4 mg Schmelztabletten
Ondansetron Bluefish 8 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ondansetron Bluefish 4 mg_
Jede Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 0,88 mg Aspartam (E 951) und bis zu
8,442 mg Sorbitol (E 420),
Glucose und Schwefeldioxid (E220).
_Ondansetron Bluefish 8 mg_
Jede Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 1,76 mg Aspartam (E 951) und bis zu
16,884 mg Sorbitol (E 420),
Glucose und Schwefeldioxid (E220).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, flache, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene:_
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer zytotoxischen
Chemotherapie oder
Strahlentherapie sowie Prävention von postoperativer Übelkeit und
Erbrechen bei Erwachsenen.
_Kinder und Jugendliche:_
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen infolge einer Chemotherapie bei
Kleinkindern ≥ 6
Monaten, Kindern und Jugendlichen.
Prophylaxe und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
bei Kindern ≥ 1 Monat und
Jugendlichen: Es wurden keine Studien über die Verwendung von oral
verabreichtem Ondansetron
zur Vorbeugung oder Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis
durchgeführt; für diesen
Zweck wird die intravenöse Anwendung empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das emetogene Potenzial einer Krebsbehandlung variiert je nach den
Dosen und Kombinationen der
verwendeten Chemotherapie- und Strahlentherapieregimes. Die Art der
Anwendung als auch die
Dosierung von Ondansetron ist flexibel und wird wie nachfolgend
beschrieben gewählt.
Für die unterschiedlichen Dosisregimes sind angemessene Stärken und
Arzneiformen
erhältlich.
_ERWACHSENE_
Durch Chemothera