opino N gel 2%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
19-04-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-03-2015

Wirkstoff:

Aescin

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

Escin

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Aescin (02590) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-07-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPINO
® N GEL 2 %
GEL ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Wirkstoff: Aescin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS OPINO N GEL 2 %
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist opino N gel 2 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von opino N gel 2 % beachten?
3.
Wie ist opino N gel 2 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist opino N gel 2 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OPINO N GEL 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
opino N gel 2 % wird angewendet zur Besserung der Beschwerden nach
akuten
stumpfen Verletzungen (Prellungen und Blutergüssen).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPINO N GEL 2%
BEACHTEN?
OPINO N GEL 2 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Aescin oder einen der
sonstigen
Bestandteile von opino N gel 2 % sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OPINO N GEL 2 % IST
ERFORDERLICH,
palde-b1521-120410-cv.rtf
Seite 1 von 4
April 2012
opino N gel 2 % soll nicht auf offene Hautstellen, Schleimhäute und
strahlenbehandelte Hautpartien aufgetragen werden.
BEI ANWENDUNG VON OPINO N GEL 2 % MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel
anwenden bzw. 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
opino N gel 2 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Aescin 2,0 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden nach akuten stumpfen Verletzungen
(Prellungen und Blutergüssen).
4.2 DOSIERUNG UND ART R DER ANWENDUNG
Ein-
bis
zweimal
täglich
auf
die
Haut
über
dem
erkrankten
Bereich
auftragen und verteilen.
Einmassieren ist nicht erforderlich, wenn erwünscht, jedoch möglich.
opino N gel 2 % sollte ununterbrochen nicht länger als zwei Wochen
angewendet werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
opino N gel 2 % soll nicht auf offene Hautstellen, Schleimhäute und
strahlenbehandelte Hautpartien aufgetragen werden.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1.
genannten sonstigen Bestandteile .
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Keine bekannt.
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4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
und
Stillzeit:
Im
angegebenen
Dosisbereich
sind
keine
Hinweise
auf
teratogene
und
embryotoxische
Wirkungen bekannt.
4.7 AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT
UND
DIE
FÄHIGKEIT
ZUM
BEDIENEN VON MASCHINEN
Nicht zutreffend.
4.8 NEBENWIRKUNGEN
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende
Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
(≥ 1/10)
Häufig:
(≥ 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich:
(≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Selten:
(≥ 1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten:
(< 1/10.000)
Nicht bekannt:
(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar)
In Einzelfällen können am Applikationsort
Überempfindlichkeitsreaktionen
mit Hautrötungen und -schuppungen sowie Hauttrockenheit auftreten.
MELDUNG DES VERDACHTS AUF NEBENWIR
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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