Opipra TAD 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-10-2008

Wirkstoff:

Opipramoldihydrochlorid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Opipramoldihydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-01-09

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPIPRA TAD® 50 MG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Opipra TAD 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Opipra TAD 50 mg beachten?
3. Wie ist Opipra TAD 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Opipra TAD 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST OPIPRA TAD 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipra  TAD  50  mg  ist  ein  Mittel  zur  Behandlung  von  Angst-,  Erregungs-  und
Spannungszuständen (Sedativa/Anxiolytika).
Opipra TAD 50 mg wird angewendet bei generalisierter Angststörung und somatoformen
Störungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRA TAD 50 MG BEACHTEN?
OPIPRA TAD 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  sind  gegenüber  Opipramol  oder  einem  der
sonstigen  Bestandteile  von  Opipra  TAD  50  mg  sowie  gegenüber  trizyklischen
Antidepressiva (bestimmte Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind)
-
wenn Sie bereits MAO-Hemmer (Substanzen, die auch zentral wirken) einnehmen
-
wenn 
bei
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                _____________________FACHINFORMATION______________________________
______________________________OPIPRA TAD
 
 
®
   50 MG/- 100 MG
 
 
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opipra TAD
®
 50 mg 
Opipra TAD
®
 100 mg 
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
2. QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE   ZUSAM-
MENSETZUNG
_Opipra TAD 50 mg:_
1  Filmtablette   enthält   50  mg  Opipramol-
dihydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
_Opipra TAD 100 mg:_
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramol-
dihydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Opipra TAD 50 mg:_
Es handelt sich bei Opipra TAD 50 mg um 
eine gelb-braune, runde Filmtablette.
_Opipra TAD 100 mg:_
Es handelt sich bei  Opipra TAD 100 mg 
um   eine   gelb-braune,   runde   Filmtablette 
mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die   Filmtablette   kann   in   gleiche   Hälften 
geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Generalisierte Angststörung
-
Somatoforme Störungen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
_Opipra TAD 50 mg:_
Die Behandlung ist grundsätzlich von der 
Ärztin/dem Arzt zu überwachen. 
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in 
der Regel morgens und mittags je 50 mg 
Opipramoldihydrochlorid
 
(je
 
1 
Filmtablette)   und   abends   100   mg 
Opipramoldihydrochlorid
 
(2 
Filmtabletten),   unzerkaut   jeweils   zu   oder 
nach den Mahlzeiten.
Die Tagesdosis kann in Abhängigkeit von 
der   individuellen   Reaktion   des   Patienten 
auf   bis   zu   einmal   täglich   50   –   100   mg 
Opipramoldihydrochlorid   (1   –   2 
Filmtabletten),   vorzugsweise   abends, 
reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 
mg     Opipramoldihydroch
                                
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