Opipramol Heumann 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Opipramoldihydrochlorid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N06AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Opipramoldihydrochlorid

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-07-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPIPRAMOL HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Opipramol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol Heumann beachten?
3.
Wie ist Opipramol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPIPRAMOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol Heumann ist ein Mittel zur Behandlung von Angststörungen
mit beruhigender Wirkung.
Opipramol Heumann wird angewendet bei:
-
generalisierter Angststörung
-
somatoformen Störungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL HEUMANN BEACHTEN?
OPIPRAMOL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Opipramoldihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen
-
bei akutem Harnverhalt
-
bei akuten Delirien (Verwirrtheits- und Erregungszustände mit
Sinnestäuschungen und z. T.
schweren körperlichen Störungen),
-
bei unbehandeltem Engwinkelglaukom (grüner Star)
-
bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung
-
bei paralytischem Ileus (Darmv

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
OPIPRAMOL HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
OPIPRAMOL HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OPIPRAMOL HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
OPIPRAMOL HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
OPIPRAMOL HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Es handelt sich bei Opipramol Heumann 50 mg um eine gelb-braune, runde
Filmtablette.
OPIPRAMOL HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Es handelt sich bei Opipramol Heumann 100 mg um eine gelb-braune,
runde Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Generalisierte Angststörung
-
Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
DOSIERUNG
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid
und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis
zu einmal täglich 50 – 100 mg
Opipramoldihydrochlorid,
vorzugsweise
abends,
reduziert
bzw.
auf
bis
zu
3-mal
täglich
100
mg
Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
2
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten
eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Da die Wirkung von Opipramol nicht sofort eintritt, sondern die
Besserung der Stimmungslage allmählich
erfolgt, sollte das Medikament mindestens während 2 Wochen
regelmäßig eingenommen werden.
Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1 – 2 Monaten ist
ratsam.
Opipramol
sollte
nicht
abrupt
abgesetzt
werden,
da
es
insbesondere
bei
plötzlichem
Absetzen einer
längerfristigen, hoch dosierten Therapie zu Unruhe,
Schweißausbrüchen und Schlafstörungen kommen
kann.
Kinder und Jugendliche
Opipramol wird nicht empfohlen für