Orelox 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefpodoximproxetil

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

J01DD13

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefpodoxime proxetil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefpodoximproxetil (24878) 260,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-04-01

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ORELOX
® 200 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
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DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben
Sie
die
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Vielleicht
möchten
Sie
diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS
SIND
ORELOX
200
MG
FILMTABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORELOX 200 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE SIND ORELOX 200 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND ORELOX 200 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
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1.
WAS SIND ORELOX 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Orelox 200 mg Filmtabletten enthalten ein Antibiotikum aus der Gruppe
der Cephalosporine.
Es
bekämpft
bestimmte
Infektionen
im
Körper,
indem
es
bestimmte
Krankheitserreger
(Bakterien) zerstört.
Orelox 200 mg Filmtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren
angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Cefpodoxim-empfindliche Erreger
verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Dies sind insbesondere:
INFEKTIONEN IM HALS-NASEN-OHREN-BEREICH:
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
INFEKTIONEN DER ATEMWEGE:
-
Akuter Schub einer chronischen Bronchitis
-
Lungenentzündung (bakterielle Pn

Fachinformation

Orelox® 200 mg Filmtabletten – Zul.-Nr.: 33418.00.00, ENR: 2133418
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Orelox® 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält 260,90 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend 200
mg Cefpodoxim.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 43,1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einseitiger Prägung
“208 C”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orelox 200 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von
Infektionen bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab
12
Jahren,
die
durch
Cefpodoxim-empfindliche
Erreger
(siehe
Abschnitt
5.1)
verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Infektionen der Nasennebenhöhlen:
-
Sinusitis
Infektionen der Atemwege:
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB)
-
bakterielle Pneumonie
Infektionen der Harnwege:
-
Akute unkomplizierte Pyelonephritis
Akute unkomplizierte gonorrhoische Urethritis des Mannes und
Zervizitis der Frau
Infektionen der Haut und Weichteile
Die
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Orelox 200 mg Filmtabletten zu
berücksichtigen.
Orelox® 200 mg Filmtabletten – Zul.-Nr.: 33418.00.00, ENR: 2133418
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren erhalten im Allgemeinen im
Abstand von etwa 12 Stunden
je 1 Filmtablette Orelox 200 mg. Die Tagesdosis beträgt 400 mg
Cefpodoxim (siehe Tabelle 1). Eine
Ausnahme bilden Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe unten).
Zur Behandlung der akuten gonorrhoischen Urethritis des Mannes und
Zervizitis der Frau genügt die
Einmalgabe von 1 Filmtablette Orelox 200 mg, d.h. 200 mg Cefpodoxim.
Der Behandlungserfolg
sollte durch eine kulturelle Kontrolle 3 – 4 Tage nach
Beha