Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BASISCHES MAGNESIUMCARBONAT; CALCIUMACETAT
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
V03AE04
BASIC MAGNESIUM CARBONATE; calcium acetate
180 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Calciumacetat, wasserfr
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-10-19
1/7 GEBRAUCHSINFORMATIONEN: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OSVAREN 435 MG/235 MG FILMTABLETTEN Calciumacetat / Schweres Magnesiumcarbonat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OsvaRen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OsvaRen beachten? 3. Wie ist OsvaRen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OsvaRen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OSVAREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OsvaRen wird angewendet zur Behandlung von hohen Blutphosphatwerten bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen eine Dialyse (Blutwäsche) durchgeführt wird (Hämodialyse, Peritonealdialyse). OsvaRen gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Phosphatbinder bekannt sind. Phosphat ist ein Mineral, das die Gesundheit der Knochen beeinträchtigt. Bei eingeschränkter Nierenfunktion liegen generell auch hohe Phosphatwerte im Blut vor. Das kann zu Knochenproblemen führen. OsvaRen bindet Phosphat und gleicht somit Ihre Phosphatwerte aus. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSVAREN BEACHTEN? OSVAREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH GEGEN CALCIUMACETAT , MAGNESIUMCARBONAT oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Ihre PHOSPHATWERTE im B Lesen Sie das vollständige Dokument
1/9 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OsvaRen 435 mg/235 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 435 mg Calciumacetat (entspricht 110 mg Calcium) und 235 mg Magnesiumcarbonat, schwer (entspricht 60 mg Magnesium) Sonstige Bestandteile_ _mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 5,6 mg Natrium und 50 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiß bis gelblich, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette , um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Hyperphosphatämie in Zusammenhang mit chronischer Niereninsuffizienz bei Dialysepatienten (Hämodialyse, Peritonealdialyse). OsvaRen wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ 3 bis 10 Filmtabletten pro Tag, abhängig vom Serumphosphatspiegel. Die tägliche Dosis sollte je nach Anzahl der Mahlzeiten (gewöhnlich 3 pro Tag) über den Tag verteilt werden. Die empfohlene Dosis zu Beginn der Behandlung beträgt 3 Tabletten täglich. Sofern erforderlich kann die Dosis auf bis zu maximal 12 Filmtabletten pro Tag erhöht werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von OsvaRen bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. 2/9 Aus diesem Grund wird die Anwendung von OsvaRen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Um eine maximale phosphatbindende Wirkung zu erhalten, muss OsvaRen zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen und weder zerdrückt, noch gekaut werden. Um das Schlucken zu erleichtern, sollten die Tabletten zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Sollten die Tabletten zu groß für den Patienten sein und ihm beim Schlucken Schwierigkeiten bereiten, so können sie - um zu vermeiden, dass sich ein Geschmack von Essigsäure entwickelt - entlang der B Lesen Sie das vollständige Dokument