Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenazon; Procainhydrochlorid
Südmedica GmbH (3089006)
S02DA30
Phenazone, Procaine Hydrochloride
Ohrentropfen, Lösung
Teil 1 - Ohrentropfen, Lösung; Phenazon (00257) 50 Milligramm; Procainhydrochlorid (00271) 10 Milligramm
Anwendung am Ohr
zugelassen
2005-04-25
Seite 1 von 7 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender _OTOLAB_ _®_ _ _ _ _ _OHRENTROPFEN, LÖSUNG _ WIRKSTOFFE: PHENAZON 50 MG/G, PROCAINHYDROCHLORID 10 MG/G Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS OTOLAB JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach zwei Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Otolab und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Otolab beachten? 3. Wie ist Otolab anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Otolab aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OTOLAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Schmerzlindernde, entzündungshemmende Ohrentropfen. Otolab wird angewendet: Zur örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang, d.h. bei äußeren Ohrenentzündungen sowie bei akuter Mittelohrentzündung. Die Anwendung darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen. Seite 2 von 7 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTOLAB BEACHTEN? OTOLAB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: • Pyrazolon-Allergie (Überempfindlichkeit z.B. gegen Metamizol-, Isopropylaminophenazon-, Propyphenazon- oder Phenazon- haltige Arzneimittel). • Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Phenylbutazon-haltige Arzneimittel. • Bestimmten Stoffwechselerkrankungen (hepatische Porphyrie, angebo Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARNEIMITTELS SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Otolab 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Lösung enthält: Phenazon 50,0 mg Procainhydrochlorid 10,0 mg Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung, Ohrentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang, d.h. bei äußeren Ohrenentzündungen sowie bei akuter Mittelohrentzündung. Die Anwendung darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Folgende Dosierungsangaben können als allgemeine Richtlinie dienen: Anwendung am Ohr. EINZELDOSIS bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren: 5 Tropfen, bei Kleinkindern und Schulkindern bis 14 Jahre: 2 bis 3 Tropfen. Als TAGESGABE ist die 3 bis 4 malige Verabreichung der Einzeldosis anzuraten. Otolab Ohrentropfen KÖRPERWARM (kurzes Erwärmen durch Umschließen mit der Hand. Nicht erhitzen!) bei seitlicher Ruhelage in den Gehörgang des betroffenen Ohres träufeln. Durch kurzes, leichtes Andrücken der Flasche wird jeweils 1 Tropfen freigegeben. Bitte beachten Sie die bildliche Darstellung der Öffnungs- und Anwendungstechnik in der Gebrauchsinformation. Die seitliche Lage wird anschließend etwa 15 Minuten lang beibehalten, damit die Ohrentropfen auf das Trommelfell einwirken können. Anschließend wird das Ohr locker mit Watte verschlossen. Nach dem Ende der Behandlung ist kein Watteverschluss erforderlich. Die Anwendung von Otolab ist nur zur kurzfristigen symptomatischen Schmerzstillung vorgesehen. Sofern die Schmerzen unter der Behandlung nicht innerhalb von 2 Tagen abklingen, muss ein Arzt aufgesucht werden, da Ohrenschmerzen vielfältige Ursachen zugrunde liegen können. Gleiches gilt auch für eine Verstärkung der Beschwerden unter der Behandlung. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Unter Aufsicht des Arztes ist die Behandlungsdauer unbeschränkt. 4.3 GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel da Lesen Sie das vollständige Dokument