Otoxolan

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Wirkstoff:

marbofloksacin; klotrimazol; deksametazonacetat;

Verfügbar ab:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

ATC-Code:

QS02CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

marbofloksacin; clotrimazole; deksametazonacetat;

Darreichungsform:

kapi za uho, suspenzija

Verschreibungstyp:

DA

Hergestellt von:

KRKA-FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Therapiegruppe:

pasa

Berechtigungsstatus:

Vrijedi

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Fachinformation

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ministatsl
op.ivrede
kapi
a
uho, suspcnzijo.
a
Psc
KLASAT UP/I-122-05/22-01/16
URBROj:
J25-10/0551-22-3
IE/V/0418/00I
IflJool
(:)D()
ti
()
t/16
I.
NAZIVVETERINARSKGMEDICINSKOGPROTZVODA
Otoxolan,
kapi
za
uho,
suspenzija,
za
pse
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATI\?{I
SASTAV
I
mL
suspenzije
sadrrava
Djelrtde
tvsri:
Marbofloksacin
Klotrimaznl
Deksametazonacetat
(odgovara
0,9 mg
deksametazona)
3,0 mg
10,0
mg
1,0
mg
Pas.
Pomo6ne
tvsri:
Propilgalat
(El
l0)
1,0
mg
Potpuoi popis
pomocnih
tuari
trcba
vidjet
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Kapi
za
uho,
suspenzija.
Blijedo
iuta,
opalescentna,
viskozna
susperEija
4.
KLINI.KEPoJEDINoSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
4.4
Posebtre
upozorenji
za
svaku od
ciljnih
vrsta
Zivotinjs
Upale
uha
urokovane
bakterijama
i
gljivicama
desto
su
sekundame naravi_
potrebno
je
utvrditi
i
lijediti
osnovni
uzrok.
4.2
lndikacije
za
primj€nu,
navesti
ciljre
vrste
livotitrja
Veterinarsko-oedicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
za
lijeienje
upale
vanjskog
^ukovoda
pasa
uziokovare
b6k€.ijama
i
gljivicama,
posebice
ako
su bakterUe
osjetljivi
na
mariofliksacin,
a
glivice
na
klottlmaml
(Molassezio
p.rchydernat
is).
43
Kootrsitrdik
cije
VMP
se
ne
smije
primjenjivali
psima
s
perforiranim
bubnjidem.
VMP
se
ne smije
primjenjivati
u
sluCaju
preosjetljivosti
na djelatne
tvari,
na
druge
antimikotike
iz
skupine
azola,
druge
fluorokinolone
ilina
bilo
koju
pomo6nu
tvar.
VMI
se ne
smije
primj
enj
ivati Zivotinjama
u
kojihje
utlTdena rezisrencija
uzoanika
na
djelarne
tvari
marbofl
okasin
i/ili
klotrimazol.
Treba
vidjeri
odjeljak
4.7-
Ministarstvo
priv
Otoxolan
kapi
?a
uho,
suspenzija
za
psc
KLASA:
UP/l-322-0Jl22-0
I
/16
URBRO.,:
52J-
10/055
l
-22-l
M/Y/0418/00
t
/PJ00
I
ODC)
NO
c
/16
4.5
I'osebne
mjcre
oprez{
prilikom
primjene
Posebne
miere
oDreza
Drilikom orimiene
na
zivotiniama
Prije
primjene
VMP-a
heba
provjeriti
integritet
bubnji6a.
VMP
treba
primjenjivati
na
temelju
rezultata
testova
osjetljivosti
bakterija
i/ili
gljivica
izoliranih
iz
fivotitrje.
AIo
to
nije
mogu6e, lijedenje
t