Oxazepam-ratiopharm 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxazepam

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxazepam

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Oxazepam (00598) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02530618 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02530624 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02530630 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 03148743 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-10-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
Oxazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur
-
ergänzenden kurzfristigen Therapie schwerer Angst-, Spannungs- und
Erregungszustände
ausschließlich bei stationären Patienten, wenn eine hoch dosierte
Einnahme von
Benzodiazepinen erforderlich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_OXAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie von Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen abhängig waren oder
sind
-
bei Vorliegen einer akuten Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- un

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Oxazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Oxazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf der
Oberseite und Prägung 10 auf
der Unterseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und
Erregungszuständen.
Zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen
Reaktionslage, Art
und Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering,
und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Angst-, Spannungs- und Erregungszustände
In der Regel beträgt die Tagesdosis bei ambulanter Behandlung für
Erwachsene und
Jugendliche über 14 Jahre 20-30 mg Oxazepam.
Erwachsene erhalten morgens und abends 10 mg Oxazepam oder abends 20
mg Oxazepam
(entsprechend 20 mg Oxazepam/Tag) oder morgens 10 mg und abends 20 mg
Oxazepam
(entsprechend 30 mg Oxazepam/Tag).
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt
werden können, kann die
Dosis auf bis zu 60 mg Oxazepam/Tag gesteigert werden. Gegebenenfalls
ist auf ein Präparat
mit geeigneterem Wirkstoffgehalt auszuweichen.
2
Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig und
erfolgen in der Regel nur im
Krankenhaus.
Ältere und geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen
Veränderungen,
Kreislauf- und Atmungsschwäche erhalten in der Regel die Hälfte der
oben angegebenen
Dosierung, d. h. anfangs 10 mg Oxazepam/Tag bis maximal 30 mg
Oxazepam/Tag. Höhere
Tagesdosen sollten nicht ve