Oxy Biciron

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxytetracyclinhydrochlorid; Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

S & K Pharma GmbH (3275281)

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxytetracycline Hydrochloride, Tramazolin Hydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 5 Milligramm; Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat (03657) 0,632 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-06-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXY BICIRON
® AUGENTROPFEN
_ _
WIRKSTOFFE: Oxytetracyclinhydrochlorid, Tramazolinhydrochlorid.
_ _
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später
nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oxy Biciron
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Oxy Biciron
®
beachten?
3.
Wie ist Oxy Biciron
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxy Biciron
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen und Angaben.
1.
WAS IST OXY BICIRON
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxy Biciron
®
Augentropfen enthalten das Breitbandantibiotikum Oxytetracyclin sowie
die
Schleimhaut-abschwellende Substanz Tramazolin.
Das Arzneimittel dient zur Behandlung von Infektionen des vorderen
Augenabschnittes
(Konjunktivitiden) mit starker Gefäßinjektion soweit sie durch
Oxytetracyclin-
empfindliche Erreger verursacht worden sind.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXY BICIRON
® AUGENTROPFEN BEACHTEN?
Oxy Biciron
®
Augentropfen dürfen nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des
Arzneimittels sowie bei
Engwinkelglaukom,

bei Augeninfektionen, deren Erreger gegen das Antibiotikum
Oxytetracyclin unem-
pfindlich oder resistent sind,

bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer
Herzkrankheit, Bluthoch-
druck oder Phäochrom

Fachinformation

Text-Anpassung an 14. AMG-Novelle
S
&
K
PHARMA GMBH FACHINFORMATION OXY BICIRON
®
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxy Biciron
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Oxy Biciron
®
enthält 5,0 mg Oxytetracyclinhydrochlorid sowie 0,632 mg Trama-
zolinhydrochlorid in steriler wäßriger Lösung.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Durch oxytetracyclinempfindliche Erreger hervorgerufene bakterielle
Infektionen
des vorderen Augenabschnittes (Konjunktivitiden) mit starker
Gefäßinjektion.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einträufeln in den Bindehautsack.
In den meisten Fällen ist die Infektion nach 3-5 Tagen abgeklungen.
Um Superinfek-
tionen auszuschließen, sollten Oxy Biciron
®
Augentropfen jedoch mindestens 6-8 Tage
appliziert werden. Ist danach keine wesentliche Besserung eingetreten,
ist der Augenarzt
unbedingt erneut aufzusuchen.
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption, sollten nach
der Applikation
der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den
Fingern zugehalten
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Die Anwendung von Oxy Biciron
®
Augentropfen ist bei Engwinkelglaukom
kontraindiziert.
Oxy Biciron
®
darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
die Wirkstoffe oder einen der weiteren Bestandteile der Augentropfen.
Oxy Biciron
®
Augentropfen sollten nicht angewendet werden bei schweren Herz-
Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck
oder Phäo-
chromozytom), Stoffwechselstörungen (z.B. Hyperthyreose oder Diabetes
mellitus), bei
Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potentiell blutdrucksteigernden
Medikamenten, Rhinitis sicca sowie Keratokonjunktivitis sicca.
Die Anwendung von Oxy Biciron
®
ist bei Kindern unter 8 Jahren kontraindiziert, da es
durch Oxytetracyclin zu irreversiblen Zahnschäden (Verfärbungen,
Schmelzdefekte,
erhöhte Kariesanfälligkeit) und bei Kleinkindern zu einer
reversiblen Verzögerung des
Knochenwachstums kommen kann.
4.4 WARNHINWEISE UN