Oxybutynin STADA 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxybutyninhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

G04BD04

INN (Internationale Bezeichnung):

oxybutynin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00080275 EAN: 4150000802756 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 00080281 EAN: 4150000802817 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00080298 EAN: 4150000802985 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-09-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OXYBUTYNIN STADA
® 5 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern über 5 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Oxybutynin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutynin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Oxybutynin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxybutynin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYBUTYNIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxybutynin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Anticholinergika und Spasmolytika genannt werden.
Bestimmte Muskeln in der Blasenwand (Detrusor-Muskeln) erhöhen den
Harndrang, wenn sie sich verkrampfen (kontrahieren). Oxybutynin STADA
®
entspannt diese Muskeln und wird daher zur Regulation der
Blasenfunktion
verwendet.
OXYBUTYNIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der folgenden Beschwerden bei Übererregbarkeit der
Harnblase:
•
zu häufiges Wasserlassen oder zu häufiger bzw. zwingender Harndrang,
•
Harninkontinenz (fehlende Kontrolle über die Blasenfunktion).
KINDER UND JUGENDLICHE
Bei Kindern über 5 Jahren wird Oxybutynin STADA
®
angewendet bei:
•
unfreiwilligem Harnabgang (Harn

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxybutynin STADA
®
5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 106,5
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchrille und der Prägung
„OBC5“ auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung einer Detrusorhyperaktivität
(idiopathische
und neurogene Detrusorhyperaktivität) mit den Symptomen imperativer
Harndrang, Pollakisurie und Harninkontinenz.
Kinder und Jugendliche
Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern über 5 Jahren bei:
•
Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei
Blaseninstabilität, hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene
Detrusorüberaktivität.
•
Nächtlicher Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit
nicht
medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte individuell dem Schweregrad der Erkrankung und
dem
klinischen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich
ist dazu
2
die niedrigste mögliche Dosis zu ermitteln und anzuwenden unter
Berücksichtigung der nachfolgenden Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene
2- bis 3-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10-15 mg Oxybutynin)
beginnend
mit 2,5 mg Oxybutynin 3-mal täglich. Die Tagesdosis von Oxybutynin
sollte auf
2-3 (maximal 4) Dosen über den Tag verteilt werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten beträgt die Initialdosis 2-mal täglich ½
Tablette
(entsprechend 5 mg Oxybutynin). Für gewöhnlich reicht eine Dosis von
10 mg
Oxybutynin in 2 Dosen über den Tag verteilt aus, insbesondere bei
Patienten
mit geschwächtem Allgemeinzustand. Bei ältere