Oxygesic akut 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-Code:

N02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-05-24

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Oxygesic akut 5 mg Hartkapseln
Oxygesic akut 10 mg Hartkapseln
Oxygesic akut 20 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Oxygesic akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxygesic akut beachten?
3.
Wie ist Oxygesic akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxygesic akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Oxygesic akut und wofür wird es angewendet?
Oxygesic akut ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
Oxygesic akut wird zur Behandlung von mittelstarken bis starken
Schmerzen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxygesic akut beachten?
Oxygesic akut darf NICHT eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Gelborange S (E 110) -
nur in Oxygesic akut
5 mg Hartkapseln - oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung
der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch-obstruktive
Lungenerkrankung, auch COPD
genannt),
-
wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des Her

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxygesic akut 5 mg Hartkapseln
Oxygesic akut 10 mg Hartkapseln
Oxygesic akut 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxygesic akut 5 mg
1 Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg
Oxycodon.
Oxygesic akut 10 mg
1 Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9 mg
Oxycodon.
Oxygesic akut 20 mg
1 Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 18 mg
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Oxygesic akut 5 mg enthält Gelborange S (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Oxygesic akut 5 mg sind orange/beige Hartkapseln, beschriftet mit
„ONR 5“.
Oxygesic akut 10 mg sind weiß/beige Hartkapseln, beschriftet mit
„ONR 10“.
Oxygesic akut 20 mg sind pink/beige Hartkapseln, beschriftet mit
„ONR 20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Mittelstarke bis starke Schmerzen.
Oxygesic akut wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
verwendet.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Oxygesic akut ist für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von
Durchbruchschmerzen
(„Bedarfsmedikation“) vorgesehen.
Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem
festen Zeitschema erhalten,
benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur
Beherrschung von
Durchbruchschmerzen. Oxygesic
akut ist für die Behandlung dieser Durchbruchschmerzen
vorgesehen.
Dosierung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch wirksame Dosis
ausgewählt werden.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie
unter Berücksichtigung ihrer
Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Eine schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig
werden, wenn die
Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt.
Soweit