Pankreoflat

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dimeticon ((mit Angabe der kinematischen Viskosität in cSt)); Pankreas-Pulver vom Schwein

Verfügbar ab:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (8097571)

ATC-Code:

A09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dimeticone, pancreas-powder from the pig

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Dimeticon ((mit Angabe der kinematischen Viskosität in cSt)) (00935) 80 Milligramm; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 170 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-10-07

Gebrauchsinformation

PHARMASELECT.
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANKREOFLAT
®
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Dimeticon 1000 / Pankreatin
Eine überzogene Tablette enthält:
80 mg Dimeticon 1000 und 170 mg Pankreas-Pulver vom Schwein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PANKREOFLAT
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pankreoflat
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pankreoflat
®
beachten?
3.
Wie ist Pankreoflat
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pankreoflat
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANKREOFLAT
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pankreoflat
®
ist ein traditionelles Arzneimittel, das zur Unterstützung der
Verdauungsfunktion
angewendet wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANKREOFLAT
® BEACHTEN?
PANKREOFLAT
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
de_6076061_00_00_pil.rtf
1/5

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schweinefleisch,
Dimeticon 1000, Methyl-4-
hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen
Bestandteile von
Pankreoflat
®
sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PANKREOFLAT
® IST ERFORDERLICH,

in den frühen Stadien einer akuten Bauchs

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pankreoflat
®
Überzogene Tabletten
80 mg Dimeticon 1000 / 170 mg Pankreatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält:
80 mg Dimeticon 1000
170 mg Pankreas-Pulver vom Schwein, entsprechend
(Aktivitäten in Ph.Eur.-Einheiten)
lipolytische Aktivität:
6 500 Ph.Eur.E.
amylolytische Aktivität:
5 500 Ph.Eur.E.
proteolytische Aktivität:
400 Ph.Eur.E.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße bis grau-weiße, längliche, überzogene Tabletten zur oralen
Einnahme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur
Unterstützung der
Verdauungsfunktion.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren
beträgt 3x täglich eine
Tablette.
Die Tablette sollte unzerkaut während der Mahlzeiten mit reichlich
Wasser eingenommen
werden.
Die Dauer der Anwendung von Pankreoflat
®
ist prinzipiell nicht begrenzt.
Aufgrund des Fehlens von ausreichenden Untersuchungen wird Pankreoflat
®
nicht für die
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
de_6076061_00_00_spc.rtf
1/5
Pankreoflat
®
darf nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen
Schweinefleisch, Dimeticon 1000, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der sonstigen Bestandteile von Pankreoflat
®
vorliegt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In den frühen Stadien einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung
sollte Pankreoflat
®
nicht
eingenommen werden.
Pankreoflat
®
enthält aktive Enzyme, die bei Freisetzung in der Mundhöhle, z.B.
durch Zerkauen
der überzogenen Tablette, dort zu Schleimhautschädigungen (z. B.
Ulcerationen der
Mundschleimhaut) führen können. Es ist deshalb darauf zu achten,
dass Pankreoflat
®
unzerkaut
und mit genügend