Pankreon forte 28 000 Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pankreatin

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

pancreatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Pankreatin 450.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

11
M0
Stand: 08.2003
M1
Nr.:
Pankreon forte
28 000
(apotheken-pflichtig)
Filmtabletten
28 000 Lipase-Einheiten nach
Ph.Eur.
M2
Stoff
Darreichungsform
Stärke
PA
Anlage
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PC
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muß Pankreon forte 28 000 jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
0
Was ist Pankreon forte 28 000 und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pankreon forte 28 000 beachten?
2
Wie ist Pankreon forte 28 000 einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Pankreon forte 28 000 aufzubewahren?
PE
PANKREON
® FORTE 28000
PF
Filmtabletten
WIRKSTOFF: Pankreatin
PG
DER ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEIL IST PANKREATIN
1 Filmtablette enthält 450 mg Pankreas-Pulver vom Schwein,
entsprechend
28 000 Lipase-,
22 000 Amylase- und
1 500 Protease-Einheiten nach Ph. Eur.
CCSI 17 Oct 2002/ExcipGdl2003-N
- 1 - von -
5
-
GI Pankreon forte 28 000
/tmp/de_P1542_pil.rtf
22
PH
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Crospovidon, Hypromellose, Macrogol 4000 und 6000, Saccharin-Natrium,
Schellack,
Talkum, Farbstoff E 171.
STOFFGRUPPE
Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse (Pankreasenzyme)
P4
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Filmtabletten
Pankreon forte 28 000 sind in folgenden Originalpackungen erhältlich:
-
50 Filmtabletten (N1)
-
100 Filmtabletten (N2)
-
200 Filmtabletten (N3)
PJ
1. WAS IST PANKREON FORTE 28 000 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI
Pankreon forte 28 000 ist ein Arzneimittel zum Er

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pankreon
®
forte 28 000
Wirkstoff: Pankreatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pankreasenzyme
1 Filmtablette enthält 450 mg Pankreas-Pulver vom
Schwein,
entsprechend 28000 Lipase-,
22000 Amylase- und
1500 Protease-Einheiten nach Ph. Eur.
Hilfsstoffe siehe unter Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit Maldigestion
einhergehen.
Hinweis: Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet für Patienten mit
intaktem Magen und phy-
siologischer Säuresekretion. Diese Patienten sollten ein Präparat
einnehmen, bei dem die
Pankreas-Enzyme gegen Magensäure geschützt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich in jedem Fall nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz.
Mehrmals täglich 1 Filmtablette Pankreon forte 28 000 einnehmen. Als
allgemeine Richtdosis
wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20000 - 40000 Ph. Eur.-
Einheiten (entsprechend 1
Filmtablette Pankreon forte 28 000) empfohlen. Die erforderliche Dosis
kann auch erheblich
höher liegen.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut während jeder Mahlzeit mit
reichlich Flüssigkeit geschluckt
werden.
Es ist darauf zu
achten, dass die Filmtablette unzerkaut geschluckt wird, da
Pankreon forte 28 000 Filmtabletten beim Zerkauen in Ihrer Wirksamkeit
vermindert werden
und die enthaltenen Enzyme bei Freisetzung in der Mundhöhle dort die
Schleimhaut
schädigen können.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und
wird vom Arzt
bestimmt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bei akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung und bei akuten Schüben
chronischer Bauch-
speicheldrüsenentzündung während der voll ausgeprägten
Erkrankungsphase sollte Pankreon
forte 28 000 nicht eingenommen werden. In der Abklingphase während
des diätetischen
Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe von Pankreon forte 28 000 bei
weiterhin
bestehenden Verdauungsst