PANOTILE CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Verfügbar ab:

Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)

ATC-Code:

S02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Ohrentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Ohrentropfen, Lösung; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 1,164 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Ohr

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-07-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANOTILE CIPRO 1 MG OHRENTROPFEN, LÖSUNG
WIRKSTOFF: CIPROFLOXACIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PANOTILE CIPRO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PANOTILE CIPRO beachten?
3.
Wie ist PANOTILE CIPRO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PANOTILE CIPRO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANOTILE CIPRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PANOTILE CIPRO enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Ciprofloxacin,
das zur
Stoffgruppe der Chinolone gehört. Ciprofloxacin verhindert das
Wachstum
bestimmter Mikroorganismen, die Infektionen hervorrufen. Es wirkt nur
bei
spezifischen Bakterienstämmen.
PANOTILE CIPRO wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab
2 Jahren zur lokalen Behandlung folgender Infektionskrankheiten des
Ohres:
chronisch-eitrige Mittelohrentzündung (Otitis media) und akute
Entzündung des
äußeren Gehörgangs (Otitis externa).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANOTILE CIPRO BEACHTEN?
PANOTILE CIPRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
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-
wenn Sie allergisch gegen Ciprofloxacin, gegen andere Chinolone oder
einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PANOTILE
CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine 0,5 ml Einzeldosis enthält: 1 mg Ciprofloxacin (als
Hydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Lösung (Ohrentropfen)
Klare und sterile Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PANOTILE
CIPRO wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren
Lokale Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten
Otitis externa, ver-
ursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung am Ohr.
Dosierungsempfehlungen wie folgt:
_Kinder 2 Jahre und älter, Jugendliche und Erwachsene: _
Akute Otitis externa: 1 mg (eine 0,5 ml Einzeldosis) alle 12 Stunden
für 7 Tage.
Chronisch-eitrige Otitis media: 1 mg (eine 0,5 ml Einzeldosis) alle 12
Stunden für 10 Tage.
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_Ältere Patienten: _
Für diese Patientengruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder unter 2 Jahre: _
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von PANOTILE
CIPRO ist bei Kindern unter
2 Jahren nicht untersucht worden. Daher wird die Anwendung bei diesen
Patienten nicht
empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und/ oder Nierenfunktion: _
Für diese Patientengruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Art der Anwendung: _
Zur richtigen Anwendung der Lösung soll sich der Patient mit dem
infizierten Ohr nach
oben hinlegen und den oberen Teil der Ohrmuschel etwas nach hinten
ziehen. Dann den
Inhalt der Einzeldosis in das Ohr einbringen. Dazu mindestens dreimal
auf das Einzeldo-
sisbehältnis drücken. Der Kopf sollte einige Minuten in dieser
Position bleiben. Der Patient
soll sich danach aufsetzen und den Kopf zur anderen Seite neigen,
damit überschüssige
Lösung aus dem behandelten Ohr herausfließen kann.
Das Ohr sollte nicht mit Watte oder Ähnlichem abgedeckt oder
,,zugestopft�