Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
Pierre Fabre Pharma GmbH (3108353)
S02AA15
Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Ohrentropfen, Lösung
Teil 1 - Ohrentropfen, Lösung; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 1,164 Milligramm
Anwendung am Ohr
verlängert
2003-07-11
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PANOTILE CIPRO 1 MG OHRENTROPFEN, LÖSUNG WIRKSTOFF: CIPROFLOXACIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PANOTILE CIPRO und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PANOTILE CIPRO beachten? 3. Wie ist PANOTILE CIPRO anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PANOTILE CIPRO aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANOTILE CIPRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PANOTILE CIPRO enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Ciprofloxacin, das zur Stoffgruppe der Chinolone gehört. Ciprofloxacin verhindert das Wachstum bestimmter Mikroorganismen, die Infektionen hervorrufen. Es wirkt nur bei spezifischen Bakterienstämmen. PANOTILE CIPRO wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren zur lokalen Behandlung folgender Infektionskrankheiten des Ohres: chronisch-eitrige Mittelohrentzündung (Otitis media) und akute Entzündung des äußeren Gehörgangs (Otitis externa). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANOTILE CIPRO BEACHTEN? PANOTILE CIPRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Seite 2 von 7 - wenn Sie allergisch gegen Ciprofloxacin, gegen andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PANOTILE CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine 0,5 ml Einzeldosis enthält: 1 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Lösung (Ohrentropfen) Klare und sterile Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PANOTILE CIPRO wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren Lokale Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten Otitis externa, ver- ursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung am Ohr. Dosierungsempfehlungen wie folgt: _Kinder 2 Jahre und älter, Jugendliche und Erwachsene: _ Akute Otitis externa: 1 mg (eine 0,5 ml Einzeldosis) alle 12 Stunden für 7 Tage. Chronisch-eitrige Otitis media: 1 mg (eine 0,5 ml Einzeldosis) alle 12 Stunden für 10 Tage. Seite 2 von 8 _Ältere Patienten: _ Für diese Patientengruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder unter 2 Jahre: _ Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von PANOTILE CIPRO ist bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht worden. Daher wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen. _Patienten mit eingeschränkter Leber- und/ oder Nierenfunktion: _ Für diese Patientengruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Art der Anwendung: _ Zur richtigen Anwendung der Lösung soll sich der Patient mit dem infizierten Ohr nach oben hinlegen und den oberen Teil der Ohrmuschel etwas nach hinten ziehen. Dann den Inhalt der Einzeldosis in das Ohr einbringen. Dazu mindestens dreimal auf das Einzeldo- sisbehältnis drücken. Der Kopf sollte einige Minuten in dieser Position bleiben. Der Patient soll sich danach aufsetzen und den Kopf zur anderen Seite neigen, damit überschüssige Lösung aus dem behandelten Ohr herausfließen kann. Das Ohr sollte nicht mit Watte oder Ähnlichem abgedeckt oder ,,zugestopft Lugege kogu dokumenti