PanOxyl 5% Akne Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzoylperoxid ((mit Angaben zum Benzoylperoxid-Gehalt))

Verfügbar ab:

Stiefel Laboratorium Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3090535)

INN (Internationale Bezeichnung):

benzoyl peroxide

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Benzoylperoxid ((mit Angaben zum Benzoylperoxid-Gehalt)) (07033) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-07-15

Fachinformation

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
PanOxyl 5% Akne Gel
FE
Wirkstoff: Benzoylperoxid
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Topisches Aknetherapeutikum
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 g Gel enthält 0,05 g Benzoylperoxid
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Almasilat, Hypromellose, Citronensäure-Monohydrat, Lauromacrogol
400, Ethanol, Aromastoffe, gereinigtes Wasser.
FM
4.
Anwendungsgebiete
Alle Formen der Akne (Akne vulgaris).
FN
5.
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Benzoylperoxid oder einem der sonstigen Bestandteile.
Atopiker mit trockener oder sebostatischer Haut sollten PanOxyl 5%
Akne Gel nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.
- 2 -
- 3 -
Hinweise:
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Die
Anwendung soll nicht auf erodierter Haut erfolgen.
Während einer Behandlung mit PanOxyl 5% Akne Gel sollte eine
gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (z.B. in Form von Sonnenbädern
oder Solarien) der behandelten Hautflächen vermieden werden.
FO
6.
Nebenwirkungen
In seltenen Fällen kann Benzoylperoxid durch den Kontakt mit der Haut
zu Überempfindlichkeitsreaktionen (kontaktallergische
Sensibilisierung)
führen.
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile (z.B.
Aromastoffe) sind allergische Reaktionen möglich.
Zu Beginn der Behandlung mit PanOxyl 5% Akne Gel kann es durch
Einsetzen der Wirkung zu leichten Hautreizungen wie Rötung, Juckreiz,
Spannungsgefühl oder Brennen kommen. Sollten sich diese Symptome
nach 4-6 Tagen nicht verringern bzw. sich verstärken ist der Arzt
aufzu-suchen.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel, die andere Wirkstoffe
enthalten, ist abzuraten.
FQ
8.
Warnhinweise
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Die
Anwendung soll n