Pantoprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-02-2009
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-02-2009

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,11 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-23

Gebrauchsinformation

                                1 von 6
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PANTOPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O 45,11 mg (entsprechend Pantoprazol 40 mg)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Pantoprazol AbZ 40 mg _und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pantoprazol AbZ 40 mg
_beachten?
3. Wie ist _Pantoprazol AbZ 40 mg _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Pantoprazol AbZ 40 mg _aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST _PANTOPRAZOL ABZ 40 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pantoprazol AbZ 40 mg _gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Protonenpumpenhemmer
bezeichnet werden.
Die Salzsäure, die den Magensaft sauer macht, wird von der
Magenschleimhaut mithilfe so genannter
Protonenpumpen abgegeben. Der saure Magensaft fördert die Entstehung
von Entzündungen der
Speiseröhre (Ösophagitis) und Geschwüren im Magen und
Zwölffingerdarm (dem ersten Abschnitt
des Darms). Außerdem behindert er den Heilungsprozess. _Pantoprazol
AbZ 40 mg _hemmt die
Tätigkeit der Protonenpumpen und reduziert auf diese Weise den
Säuregehalt des Magens.
_Pantoprazol AbZ 40 mg _wird angewendet:
zur Kurzzeitbehandlung und zur Linderung der Symptome von:
-
Zwölffingerdarmgeschwüren
-
Ma
                                
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Fachinformation

                                Seite 1 von 9
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 45,11 mg
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O (entsprechend
Pantoprazol 40 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit glänzendem, durchsichtigem
Filmüberzug. Der
Tablettendurchmesser beträgt ca. 8 mm. Auf einer Seite trägt die
Tablette den schwarzen Aufdruck
”PA 784”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptomlinderung und Kurzzeitbehandlung gastrointestinaler
Erkrankungen, die eine
Verminderung der Säuresekretion erfordern:
- Ulkus duodeni
- Ulkus ventriculi
- Mittelschwere und schwere Refluxösophagitis
- In Kombination mit Antibiotika zur Eradikation von Helicobacter
pylori bei Patienten mit peptischen
Ulzera
- Zollinger-Ellison-Syndrom und andere mit Hypersekretion
einhergehende Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
_Pantoprazol AbZ_ _40 mg magensaftresistente Tabletten_ dürfen nicht
zerkaut oder auf andere Weise
zerkleinert werden. Sie müssen ganz mit etwas Wasser 1 Stunde vor
einer Mahlzeit geschluckt
werden.
Ulkus duodeni
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Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Pantoprazol täglich (1
magensaftresistente Tablette _Pantoprazol _
_AbZ_ _40 mg_). Ulzera duodeni heilen in der Regel innerhalb von zwei
Wochen ab. Wenn eine
zweiwöchige Behandlung nicht ausreicht, wird in fast allen Fällen
innerhalb von weiteren zwei
Wochen eine Heilung erzielt.
Ulkus ventriculi und mittelschwere bis schwere Refluxösophagitis
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Pantoprazol täglich (1
magensaftresistente Tablette _Pantoprazol _
_AbZ_ _40 mg_). Bei Ulkus ventriculi und Refluxösophagitis ist in der
Regel eine vierwöchige Behandlung
erforderlich. Wenn dieser Zeitraum nicht ausreich
                                
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