Pantoprazol Actavis 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PANTOPRAZOL NATRIUM

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Einheiten im Paket:

1Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,5 Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,20 Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Pantoprazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-05-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol Actavis beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Actavis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Actavis ist ein sogenannter „selektiver
Protonenpumpenhemmer“ und bewirkt, dass im
Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
Das Präparat wird in eine Vene gespritzt. Es wird Ihnen nur
verabreicht, wenn Pantoprazol-
Injektionen nach Einschätzung Ihres Arztes für Sie zurzeit besser
geeignet sind als Pantoprazol-
Tabletten. Sobald es angebracht ist, werden die Injektionen abgesetzt
und Sie erhalten Tabletten für
die weitere Behandlung.
PANTOPRAZOL ACTAVIS WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON

Refluxösophagitis – dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit Rückfluss von
Magensäure in die Speiseröhre

Magengeschwüren und Zwölffinge

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Actavis 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält: 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat 45,1 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol
Natrium/mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Pantoprazol Actavis 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung ist ein weißer
oder fast weißer, homogener, poröser Pulverkuchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Refluxösophagitis

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel soll nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Zur intravenösen Anwendung,
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol Actavis wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation nicht
angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu
7 Tagen vor. Sobald eine orale
Therapie möglich ist, soll die intravenöse Therapie mit Pantoprazol
Actavis i.v. beendet werden und
die Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden.
EMPFOHLENE DOSIERUNG:
_Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis_
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantoprazol
Actavis (40 mg Pantoprazol) einmal täglich empfohlen.
_Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure_
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt
die empfohlene Anfangsdosis
80 mg Pantoprazol Actavis i.v. täglich. Im Anschluss kan