Pantoprazol axcount 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-11-24

Gebrauchsinformation

1
V12
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL AXCOUNT 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol als Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol axcount beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol axcount enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol axcount ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im
Magen reduziert. Es wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL AXCOUNT WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN
AB 12 JAHREN ZUR
BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
PANTOPRAZOL AXCOUNT WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG
VON:
-
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist e

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol axcount 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 45,1 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O äquivalent zu 40 mg
Pantoprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, bikonvexe, magensaftresistente Tabletten mit dem
Aufdruck „CL25“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet für:
-
Refluxösophagitis.
Pantoprazol 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
-
Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
-
Zollinger-Ellison Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol 40 mg magensaftresistente Tablette täglich.
In individuellen Fällen kann die
Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn
keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der Refluxösophagitis
ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Abheilung normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene: _
_ _
Eradikation von H. pylori in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika:
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen.
Bezüglich der lokalen Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und
Verschreibung der
Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien (z. B. nationale
Empfehlungen) beachtet werden. Je
nach Resistenzbild werden zur Eradikation von
_H. pylori