Pantoprazol beta 20 mg acid magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-03-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL BETA 20 MG ACID MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
•
Sie sollten Pantoprazol beta acid nicht ohne ärztlichen Rat länger
als 4 Wochen einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol beta acid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol beta acid beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol beta acid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol beta acid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL BETA ACID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol beta acid enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art
Pumpe, welche die Magensäure
herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die Säuremenge im Magen
reduziert wird.
Pantoprazol beta acid wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Refluxsymptomen (z. B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der
Rückfluss von Magensäure in die
Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann Symptome
verursachen wie ein
schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich
(Sodbrennen) sowie einen sauren
Geschmack im Mund (Säurerückfluss)

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol beta 20 mg acid magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
18,1 mg Lactose pro Tablette (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelb- bis ockerfarbene, ovale und bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol beta acid wird zur kurzzeitigen Behandlung von
Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2–3
aufeinanderfolgenden Tagen
erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden
ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Pantoprazol beta acid wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
Art der Anwendung
Pantoprazol beta acid magensaftresistente Tabletten sollen nicht
gekaut oder zerkleinert werden,
sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol mit HIV-Proteasehemme