Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-05-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOPRAZOL BLUEFISH 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantoprazol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Bluefish aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten
Protonenpumpenhemmer. Die
Arzneimittel dieser Gruppe verringern die Menge Ihrer Magensäure.
Pantoprazol Bluefish wurde Ihnen verschrieben, weil Sie Beschwerden
haben, die durch die Magensäure
verursacht werden.
Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten werden zur
Kurzzeitbehandlung und zur
Linderung der Beschwerden bei folgenden Krankheiten angewendet:
-
Zwölffinderdarmgeschwür (Duodenalulkus)
-
Magengeschwür
-
Speiseröhrenentzündung (Ösopagitis) aufgrund der Säuresekretion
des Magens
Außerdem wird das Arzneimittel angewendet:
-
in Kombination mit Antibiotika bei Patienten, bei denen das Geschwür
auf eine Infektion mit
_Helicobacter-pylori_-Bakterien zurückzuführen ist.
-
zur Langzeitbehandlung von Krankheiten, bei denen ständig zu viel
Magensäure

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium
Sesquihydrat 45,10 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale, konkave, glatte Tabletten mit einer Größe von 11,6 mm
x 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptomlinderung und Kurzzeittherapie bei gastrointestinalen
Erkrankungen, die eine
Verminderung der Magensäuresekretion erforderlich machen:
-
Duodenalulkus
-
Magenulkus
-
Mittelschwere und schwere Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere mit Hypersekretion einhergehende
Krankheiten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Pantoprazol Bluefish 40 mg magensaftresistente Tabletten sollten nicht
zerkaut oder
zerkleinert werden und sollten eine Stunde vor dem Essen ganz mit
Wasser geschluckt
werden.
Duodenalulkus_ _
Die empfohlene Dosierung ist 40 mg Pantoprazol täglich (1 Pantoprazol
Bluefish 40 mg
magensaftresistente Tablette). Duodenalulzera heilen in der Regel
innerhalb von zwei
Wochen ab. Reicht eine zweiwöchige Behandlung nicht aus, wird eine
Heilung mit wenigen
Ausnahmen innerhalb von weiteren zwei Wochen erreicht.
Magenulkus und mittelschwere bis schwere Refluxösophagitis
Die empfohlene Dosierung ist 40 mg Pantoprazol (1 Pantoprazol Bluefish
40 mg
magensaftresistente Tablette) täglich. Zur Behandlung von Magenulzera
und
Refluxösophagitis sind in der Regel vier Wochen erforderlich. Reicht
dieser Zeitraum nicht
aus, wird eine Heilung gewöhnlich innerhalb von weiteren vier Wochen
erreicht.
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere mit Hypersekretion einhergehende
Erkrankungen_ _
Die Anfangsdosis zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und
anderer mit
Hypersekretion einhergehender Erkrankungen ist 80 mg täglich (2
Pantoprazol B