Pantoprazol Hexal 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-06-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL HEXAL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PANTOPRAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol HEXAL enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol ist
ein sogenannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert wird. Es wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB
12 JAHREN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (die
Verbindung zwischen Rachen und Magen)
verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure.
_ _
PANTOPRAZOL HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Infektionen mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori _
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren in
Kombination mit 2 Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Ba

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol HEXAL 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 2 Mikrogramm des
Azofarbstoffs Ponceau-4R-Aluminiumsalz.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, überzogene Tablette ca. 11,7 x 6,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
PANTOPRAZOL HEXAL 40 MG WIRD BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12
JAHREN ANGEWENDET FÜR:
•
Refluxösophagitis
PANTOPRAZOL HEXAL 40 MG WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET:
•
zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei
Patienten mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera
•
bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
•
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von
Magensäure einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Refluxösophagitis _
1 Tablette Pantoprazol HEXAL 40 mg täglich. In individuellen Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten Pantoprazol
HEXAL 40 mg täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine
andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für
die Behandlung der Refluxösophagitis ein 4-wöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht,
wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen
erreicht.
Erwachsene
_Eradikation von H. pylori in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika _
Bei
_H. pylori_
-positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims durch eine
Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen Resistenzlage
sowie der korrekten Anwendung und
Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien
(z. B. nationale Empf