Pantoprazol KSK 40 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2010-08-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOPRAZOL KSK 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantoprazol KSK 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol KSK 40 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol KSK 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol KSK 40 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL KSK 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol KSK 40 mg ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel
welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird
zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL KSK 40 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
- Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss
von Magensäure.
_Erwachsene:_
- Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlichkeit zu verringern,
dass diese Geschwüre erneut auftreten.
- Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre
- Zollinger-Ellison

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol KSK 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale magensaftresistente Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_

Refluxösophagitis
_Erwachsene_

Eradikation von _H. pylori _in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei
Patienten mit durch _H. pylori _verursachten Ulcera.

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit etwas
Wasser eingenommen werden.
_Empfohlene Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol KSK 40 mg täglich. In individuellen Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für
die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht.
_Erwachsene_
Eradikation von
_H. pylori _
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei _H. pylori _positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z.B. nationale
Empfehlungen) beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur
Eradikation von _H. pylori _die
folgenden Kombinationen empfohlen:
1
a)
2 mal täglich 1 Tablette Pantop