Pantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,556 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-11-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL PUREN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol PUREN 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol PUREN 20 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol PUREN 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol PUREN 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL PUREN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol PUREN 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol PUREN 20 mg ist ein
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL PUREN 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
ZUR:
_ _
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch
zurückfließende Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
PANTOPRAZOL PUREN 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
_ _
-

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Hellgelbe, ovale bikonvexe magensaftresistente Tablette, auf beiden
Seiten glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol PUREN 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren _
_angewendet für: _
•
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Pantoprazol PUREN 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet für: _
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR)
induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen
Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
Die empfohlene Dosierung ist eine 20 mg magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
PUREN pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von
2 - 4
Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung
normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. Sobald Symptombesserung erreicht
ist, können
erneut auftretende Symptome bei Bedarf mit 20 mg Pantoprazol einmal
täglich behandelt
werden (on-demand-Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der
Symptome durch
eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrecht erhalten werden
kann, sollte ein
Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis mit einer 20 mg
magensaftresistenten
Tablette Pantoprazol PUREN pro Tag empfohlen, die bei einem Rezid