Pantoprazol PUREN protect 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,556 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-12-16

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL PUREN PROTECT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
-
Sie sollten Pantoprazol PUREN protect ohne ärztlichen Rat nicht
länger als 4 Wochen einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol PUREN protect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol PUREN protect
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol PUREN protect einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol PUREN protect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL PUREN PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol PUREN protect enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine
Art Pumpe, welche die
Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die
Säuremenge im Magen reduziert wird.
Pantoprazol PUREN protect wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung
von Reflux-Symptomen
(z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. Reflux ist der
Rückfluss von Magensäure in
die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann. Dies kann
Symptome verursachen wie ein
schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich
(Sodbrennen) sowie einen

Fachinformation

Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol PUREN protect 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Hellgelbe, ovale bikonvexe magensaftresistente Tablette, auf beiden
Seiten glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol PUREN protect wird zur kurzzeitigen Behandlung von
Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewandtendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinander folgenden Tagen
erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung der Symptome
eingetreten ist, sollte die
Behandlung
abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden ist,
sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu konsultieren.
_Besondere Patientengruppen_
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung von Pantoprazol PUREN protect wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
ART DER ANWENDUNG
Pantoprazol PUREN protect 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen
nicht gekaut oder zerkleinert
werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Seite 2 von 12
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige Anwendung von Pantoprazol mit HIV-Proteasehemmern
wie Atazanavir oder
Nelfina