Pantoprazol TAD 20 mg magensaftresistende Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-03-03

Gebrauchsinformation

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL TAD
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol TAD beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol TAD ist ein selektiver „Protonenpumpenhemmer“, ein
Arzneimittel, das die Menge an
Säure verringert, die in Ihrem Magen gebildet wird. Es wird zur
Behandlung von Krankheiten des
Magens und des Darms verwendet, die durch Magensäure verursacht sind.
PANTOPRAZOL TAD WIRD ANGEWENDET:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
_ _
-
Behandlung von Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken), die im Zusammenhang mit der gastroösophagealen
Refluxkrankheit stehen und die
durch Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verursacht
werden.
-
Langzeitbehandlung und Vorbeugung eines Rückfalls der
Refluxösophagitis (Entzündung der
Speiseröhre, die mit saurem Aufstoßen einhergeht).
_Erwachsene: _
_ _
-
zur Vorbeugung gegen Dünndarm- und Magengeschwüre, die durch
nichtsteroidale
A

Fachinformation

_____________________Fachinformation_________________________________
_______Pantoprazol TAD
®
20 mg magensaftresistente Tabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Pantoprazol TAD
®
20 mg magensaftresis-
tente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
magensaftresistente
Tablette
enthält
20
mg
Pantoprazol
(als
Pantoprazol-
Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung
- Sorbitol (Ph.Eur.): 18 mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Hellbraun-gelbe
ovale,
leicht
bikonvexe
Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Symptomatische
gastroösophageale
Re-
fluxkrankheit
Langzeitbehandlung und Rezidivprophyla-
xe der Refluxösophagitis.
Erwachsene
Prävention von durch nicht-selektive nicht-
steroidale Antirheumatika (NSAR) ausge-
lösten gastroduodenalen Ulzera bei Risiko-
patienten, die eine kontinuierliche Therapie
mit NSAR brauchen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Symptomatische
gastroösophageale
Re-
fluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosis ist eine magen-
saftresistente Tablette Pantoprazol TAD 20
mg täglich. In der Regel verschwinden in-
nerhalb von 2-4 Wochen die Symptome.
Sollte
dies
nicht
ausreichend
sein,
wird
normalerweise innerhalb weiterer vier Wo-
chen ein Rückgang der Symptome erzielt.
Nachdem eine symptomatische Besserung
erzielt
wurde,
können
gegebenenfalls
er-
neut
auftretende
Symptome
nach
Bedarf
durch Gabe von 20 mg, 1 x täglich, be-
herrscht
werden.
Wenn
diese
Verabrei-
chung bei Bedarf nicht für die dauerhafte
Beherrschung
der
Symptome
ausreicht,
kann die Umstellung auf eine kontinuierli-
che Behandlung in Betracht gezogen wer-
den.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophyla-
xe der Refluxösophagitis
Für die Langzeitbehandlung wird eine Er-
haltungsdosis von einer magensaftresisten-
ten Tablette Pantoprazol TAD 20 mg pro
Tag