Pantoprazol TAD 40 mg magensaftresistende Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-03-03

Gebrauchsinformation

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL TAD
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol TAD beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol TAD ist ein selektiver „Protonenpumpenhemmer“, ein
Arzneimittel, das die Menge an
Säure verringert, die in Ihrem Magen gebildet wird. Es wird zur
Behandlung von Krankheiten des
Magens und des Darms verwendet, die durch Magensäure verursacht sind.
PANTOPRAZOL TAD WIRD ANGEWENDET:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
_ _
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_Erwachsene: _
_ _
-
Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori _bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlichkeit zu verringern,
dass diese Geschwüre erneut auftreten_. _
-
Magengeschwüre und Zwölffingerdarm

Fachinformation

_____________________Fachinformation_________________________________
_______Pantoprazol TAD
®
40 mg magensaftresistente Tabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Pantoprazol TAD
®
40 mg magensaftresis-
tente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
magensaftresistente
Tablette
enthält
40
mg
Pantoprazol
(als
Pantoprazol-
Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung
- Sorbitol (Ph.Eur.): 36 mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Hellbraun-gelbe
ovale,
leicht
bikonvexe
Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
- Refluxösophagitis
Erwachsene
– Eradikation von Helicobacter pylori (H.
pylori) in Kombinationstherapie mit ge-
eigneten
Antibiotika
bei
Patienten
mit
durch H. pylori verursachten Ulcera.
– Magen- und Duodenalulkus
– Zollinger-Ellison-Syndrom
und
andere
hypersekretorische Erkrankungen
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Empfohlene Dosis
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Refluxösophagitis
Eine
magensaftresistente
Tablette
Pan-
toprazol TAD 40 mg täglich. In Einzelfäl-
len kann die Dosis verdoppelt werden (Er-
höhung auf 2 magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol TAD 40 mg täglich), insbe-
sondere
wenn
auf
eine
andere
Therapie
nicht angesprochen wurde. In der Regel ist
für
Refluxösophagitis
eine
Behandlungs-
dauer von 4 Wochen erforderlich. Sollte
dies nicht ausreichend sein, wird norma-
lerweise
innerhalb
weiterer
vier
Wochen
eine Heilung erzielt.
Erwachsene
Eradikation von H. pylori in Kombination
mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei H. pylori positiven Patienten mit Ulcus
duodeni und ventriculi sollte die Eradikati-
on des Keims durch eine Kombinationsthe-
rapie erfolgen. Bezüglich der lokalen Resis-
tenzlage sowie der korrekten Anwendung
und Verschreibung der Antibiotika sollten
offizielle lokale Richtlinien (z. B. nationale
Empfehlungen) beachtet werden. Je nach
Resistenzbild