Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazol sodowy półtorawodny
123ratio Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
20 mg
tabletki dojelitowe
14 tabl. w blistrze, 5909990816965, Rp; 14 tabl. w butelce, 5909990816996, Rp; 28 tabl. w blistrze, 5909990816972, Rp; 28 tabl. w butelce, 5909990817009, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990816989, Rp; 100 tabl. w butelce, 5909990817030, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PANTOPRAZOLE 123RATIO, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Pantoprazolum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pantoprazole 123ratio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole 123ratio 3. Jak stosować lek Pantoprazole 123ratio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pantoprazole 123ratio 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pantoprazole 123ratio jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego. PANTOPRAZOLE 123RATIO STOSUJE SIĘ W: _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _ _ _ - Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka. - Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny przełyku, któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego nawrotom. _Dorośli: _ _ _ - Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole 123ratio, 20 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. Żółte, owalne, dwuwypukłe, gładkie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _ Objawowa postać choroby refluksowej przełyku. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. _Dorośli _ Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ _Zalecane dawkowanie _ Dorośli i młodzież od 12 roku życia. Objawowa postać choroby refluksowej przełyku. Zalecana dawka doustna produktu Pantoprazole 123ratioto 1 tabletka 20 mg raz na dobę. Objawy ustępują zwykle po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli działanie nie jest wystarczające, lek należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające można kontrolować stosując 1 tabletkę Pantoprazole 123ratioraz na dobę w razie potrzeby („na żądanie”). W przypadku niemożności opanowania objawów przy dawkowaniu w razie potrzeby (na „żądanie”) można rozważyć ponowne stosowanie produktu w sposób ciągły. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku. W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę Pantoprazole 123ratio20 mg raz na dobę jako dawkę podtrzymującą. Jeśli wystąpi nawrót choroby, dawkę tę można zwiększyć do 40 mg pantoprazolu na dobę. W tym przypadku zalecane jest stosowanie produktu Pantoprazole 123ratio40 mg. Po wyleczeniu nawrotu dawkę można zmniejszyć po Lesen Sie das vollständige Dokument