Paracetamol bene direkt Erdbeer/Vanille 250 mg Granulat in Beuteln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-09-28

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACETAMOL BENE DIREKT ERDBEER/VANILLE 250 MG GRANULAT IN BEUTELN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN VON 4 BIS 11 JAHREN
WIRKSTOFF: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol bene
direkt jedoch
vorschriftsmäßig eingenommen werden.
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später_
_nochmals lesen._
-
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat_
_benötigen._
-
_Wenn sich Ihre Symptome bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder nach
3_
_Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie
bzw. Ihr Kind_
_einen Arzt aufsuchen._
-
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind
erheblich_
_beeinträchtigt_
_ _
_oder _
_Sie _
_Nebenwirkungen _
_bemerken,_
_ _
_die _
_nicht_
_ _
_in _
_dieser_
_Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder_
_Apotheker._
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol bene direkt und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol bene direkt
beachten?
3.
Wie ist Paracetamol bene direkt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol bene direkt aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1 / 11
1. WAS IST PARACETAMOL BENE DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PARACETAMOL
BENE
DIREKT
IST
EIN
SCHMERZSTILLENDES,
FIEBERSENKENDES
ARZNEIMITTEL (ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM).
1.2
PARACETAMOL
BENE
DIREKT
WIRD
EINGENOMMEN
ZUR
SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG VON LEICHTEN BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL BENE DIREKT
BEACHTEN?
2.1 PARACETAMOL BENE DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (a

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol bene direkt Erdbeer/Vanille 250 mg Granulat in Beuteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält 250 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes oder fast weißes Granulat in Beuteln zum Einnehmen ohne
Wasser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder
Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der folgenden Tabelle.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal
60 mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte jedoch 4 Stunden nicht
unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als drei Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
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KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24
STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
17 kg – 20 kg
(Kinder 4 – 6 Jahre)
1 Beutel
(entsprechend 250
mg Paracetamol)
4 Beutel
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol)
21 kg – 25 kg
(Kinder 6 – 8 Jahre)
1 Beutel
(entsprechend 250
mg Paracetamol)
5 Beutel
(entsprechend 1.250 mg
Paracetamol)
26 kg – 31 kg
(Kinder 8 – 11 Jahre)
1 Beutel
(entsprechend 250
mg Paracetamol)
6 Beutel,
in einem Dosierungsintervall
von mind. 4 Stunden
(entsprechend 1.500 mg
Paracetamol)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls
überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur oralen Anwendung.
Das Granulat direkt in den Mund auf die Zunge geben und ohne Wasser
schlucken.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt
führen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leic