Paracetamol bene direkt Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-09-28

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACETAMOL BENE DIREKT ERDBEER/VANILLE 500 MG GRANULAT IN BEUTELN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 11 JAHREN, JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol bene
direkt jedoch
vorschriftsmäßig eingenommen werden.
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später _
_nochmals lesen._
-
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat _
_benötigen._
-
_Wenn sich Ihre Symptome bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder nach
3 _
_Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie
bzw. Ihr Kind _
_einen Arzt aufsuchen._
-
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind
erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
_
_Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder _
_Apotheker._
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol bene direkt und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol bene direkt
beachten?
3.
Wie ist Paracetamol bene direkt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol bene direkt aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL BENE DIREKT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1 PARACETAMOL BENE DIREKT IST EIN SCHMERZSTILLENDES UND
FIEBERSENKENDES
ARZNEIMITTEL (ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM).
1 / 10
1.2 PARACETAMOL BENE DIREKT WIRD EINGENOMMEN ZUR SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG VON LEICHTEN BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL BENE DIREKT
BEACHTEN?
2.1 PARACETAMOL BENE DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol bene direkt Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält 500 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes oder fast weißes Granulat in Beuteln zum Einnehmen ohne
Wasser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder
Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der folgenden Tabelle.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal
60mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte jedoch 4 Stunden nicht
unterschreiten.
Bei Beschwerden die länger als drei Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
1 / 11
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24
STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
32 kg – 43 kg
(Kinder 11 – 12 Jahre)
1 Beutel
(entsprechend 500 mg
Paracetamol)
4 Beutel
(entsprechend 2.000 mg
Paracetamol)
Ab 43 kg
(Kinder u. Jugendliche
ab12 Jahren und
Erwachsene)
1 – 2 Beutel
(entsprechend 500 – 1.000
mg Paracetamol)
8 Beutel
(entsprechend 4.000 mg
Paracetamol)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls
überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur oralen Anwendung.
Das Granulat direkt in den Mund auf die Zunge geben und ohne Wasser
schlucken.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt
führen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz oder leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie mit
Gilbert-
Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das