Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Codein
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
Paracetamol, Codeine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm; Codein (28632) 60 Milligramm
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2015-07-10
Paracetamol/Codein Heumann 1000 mg/60 mg Filmtabletten DE pl DE/p/200/15/4 Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN 1000 MG/60 MG FILMTABLETTEN Paracetamol/Codeinphosphat-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paracetamol/Codein Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol/Codein Heumann beachten? 3. Wie ist Paracetamol/Codein Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol/Codein Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Paracetamol/Codein Heumann. Paracetamol/Codein Heumann enthält die zwei Schmerzmittel (Analgetika) Paracetamol und Codein (als Codeinphosphat-Hemihydrat). Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Paracetamol/Codein Heumann kann bei Kindern ab einem Alter von 16 Jahren für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN BEACHTEN?_ _ PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN DARF Lesen Sie das vollständige Dokument
Paracetamol/Codein Heumann 1000 mg/60 mg Filmtabletten DE spc DE/s/197/15/3 Seite 1 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN 1000 MG/60 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 1.000 mg Paracetamol und 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 1,95 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E 322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale, 10,7 x 21,4 mm große, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „10 6“ auf einer Seite und mit einer Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung von mäßigen bis starken Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. Codein ist indiziert für Patienten ab 16 Jahren zur Behandlung von akuten, mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/Betreuungspersonen dazu geraten werden, einen Arzt aufzusuchen. Dieses Arzneimittel ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit einem Körpergewicht von über 50 kg geeignet. Paracetamol/Codein Heumann 1000 mg/60 mg Filmtabletten DE spc DE/s/197/15/3 Seite 2 2 Erwachsene über 18 Jahre 1 Filmtablette nicht häufiger als alle 4 Stunden, bis zu einem Maximum von 4 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden. Jugendliche über 50 kg Körpergewicht (ab 16 Jahren) 1 Filmtablette nicht häufiger als alle 6 Stunden, bis zu einem Maximum von 4 Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden. Maximale Tagesdosis - Eine maximale Tagesdosis an Paracetamol von 4.000 Lesen Sie das vollständige Dokument