Paracetamol UPSA mit Erdbeer-/Vanillegeschmack 250 mg Granulat in Beuteln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

UPSA SAS (8157563)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Granulat im Beutel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat im Beutel; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-07-17

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Paracetamol UPSA mit Erdbeer/Vanillegeschmack 250 mg Granulat in
Beuteln
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinische Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich bei Fieber nach 3 Tagen oder bei Schmerzen nach 5 Tagen
nicht
besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Paracetamol UPSA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol UPSA beachten?
3. Wie ist Paracetamol UPSA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol UPSA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL UPSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol UPSA wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig
starken Schmerzen und/oder Fieber angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL UPSA BEACHTEN?
PARACETAMOL UPSA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Ihre Leber schwerwiegend eingeschränkt ist (hepatozelluläre
Insuffizienz oder
dekompensierte, aktive Lebererkrankung).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol UPSA mit Erdbeer-/Vanillegeschmack 250 mg Granulat in
Beuteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 250 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sorbitol (E420) 601 mg pro Beutel.
Sucrose.
Spuren von Ethanol.
Spuren von Sulfiten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat in Beuteln.
Weißes oder gebrochen-weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Paracetamol UPSA wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei KINDERN UND JUGENDLICHEN mit
einem Körpergewicht von 14 - 50 kg (ca. 2 bis 12 Jahre) bestimmt.
Bei Kindern muss die Dosis, in einer geeigneten Darreichungsform,
gemäß dem
Körpergewicht des Kindes eingestellt und angepasst werden. Das
ungefähre
Alter, bezogen auf das Körpergewicht ist nur zur Orientierung
angegeben.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Paracetamol/kg/Tag, aufgeteilt
in 4 - 6
Einzeldosen, d.h. 15 mg Paracetamol/kg alle 6 Stunden oder 10 mg
Paracetamol/kg alle 4 Stunden.
Körpergewicht
(Alter)
Einzeldosis
Dosisintervall
Maximale
Tagesdosis
_14 kg –<21 kg _
_(2 _
_ _
_– <6 Jahre) _
_250 mg _
_Paracetamol _
_(1 Beutel) _
_6 Stunden _
_1000 mg _
_Paracetamol _
_(4 Beutel) _
_21 kg –<27 kg _
_(6 _
_ _
_– <8 Jahre) _
_250 mg _
_Paracetamol _
_(1 Beutel) _
_4 Stunden _
_1500 mg _
_Paracetamol _
_(6 Beutel) _
_27 kg –<41 kg _
_(8 _
_ _
_– <10 Jahre) _
_500 mg _
_Paracetamol _
_(2 Beutel) _
_6 Stunden _
_2000 mg _
_Paracetamol _
_(8 Beutel) _
_41 kg –<50 kg _
_(10 _
_ _
_– _≤_12 Jahre) _
_500 mg _
_Paracetamol _
_(2 Beutel) _
_4 Stunden _
_3000 mg _
_Paracetamol _
_(12 Beutel) _
Bei Kindern, darf die Tagesgesamtdosis von 60 mg Paracetamol/kg/Tag
nicht
überschritten werden. (siehe Abschnitt 4.9).
Häufigkeit der