Parapanol 1 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESTRADIOL

Verfügbar ab:

Meda Pharma GmbH

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

ESTRADIOL

Einheiten im Paket:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Natural and semisynthetic

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-07-21

Gebrauchsinformation

1/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARAPANOL 1MG UND 2MG FILMTABLETTEN
_(ESTRADIOL)_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Parapanol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Parapanol beachten?
3.
Wie ist Parapanol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Parapanol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARAPANOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Parapanol
ist
ein
Präparat
zur
Hormonersatzbehandlung
(englisch:
Hormone
Replacement
Therapy / HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Östrogen
(Estradiol-Hemihydrat).
Parapanol wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Östrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich (so
genannte Hitzewallungen) äußern. Parapanol lindert diese nach der
Menopause auftretenden
Beschwerden. Parapanol wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden
Sie erheblich in
Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigen.
VORBEUGUNG VON OSTEOPOROSE
Nach der Menopause können bei einigen Frauen die Knochen brüchig
werden (Osteoporose). Sie
sollten mit Ihrem Arzt alle zur Verfügung stehenden
Behandlungsmöglichkeiten besprec

Fachinformation

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Parapanol 1 mg-Filmtabletten
Fachinformation
1/13
Z
USAMMENFASSUNG DER
M
ERKMALE DES
A
RZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Parapanol 1 mg-Filmtabletten
2.
Q
UALITATIVE UND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Estradiol (als Estradiolhemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 62,8 mg
Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Tablette, bikonvex mit der Gravur „01“ auf einer
Seite
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonersatztherapie (HRT) zur Behandlung von Östrogenmangelsymptomen
bei post- und
perimenopausalen Frauen (siehe Abschnitt 4.4).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es
wird
eine
Filmtablette
pro
Tag
eingenommen.
Bei
hysterektomierten
Frauen
ist
eine
kontinuierliche Einnahme von Parapanol 1 mg-Filmtabletten möglich.
Bei Frauen mit intaktem
Uterus sollte über 12 – 14 Tage pro Zyklus zusätzlich ein
Progestogen verabreicht werden, um
einer östrogenstimulierten Hyperplasie des Endometriums vorzubeugen.
Eine zusätzliche Gabe
von Progestogen bei hysterektomierten Frauen wird nicht empfohlen,
außer in Fällen in denen
eine Endometriose im Vorfeld diagnostiziert wurde.
Bei Frauen mit gesicherter Amenorrhoe oder Frauen, bei denen große
Zeitabstände zwischen
spontanen
Regelblutungen
liegen,
kann
die
Therapie
jederzeit
eingeleitet
werden.
Bei
Patientinnen mit noch vorhandener Menstruation wird empfohlen, die
Therapie am ersten Tag
der Regelblutung zu beginnen. Patientinnen, die von einem zyklischen
oder kontinuierlichen
Sequenzpräparat umgestellt werden, sollten zunächst den Zyklus
abschließen und dann ohne
Behandlungsunterbrechung auf Parapanol 1 mg-Filmtabletten umgestellt
werden. Patientinnen,
die von einem kontinuierlichen Kombinationspräparat umges