Paroxetin STADA 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02507453 EAN: 4150025074534 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 02507476 EAN: 4150025074763 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 02507482 EAN: 4150025074824 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-10-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PAROXETIN STADA
® 20 MG FILMTABLETTEN
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paroxetin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Paroxetin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PAROXETIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin STADA
®
ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen
mit depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
und/oder
Angststörungen eingesetzt wird. Paroxetin STADA
®
wird bei der Behandlung
der folgenden Angststörungen angewendet:
•
Zwangsstörung (ständig wiederkehrende, zwanghafte Gedankeninhalte
mit
nicht kontrollierbaren Verhaltensweisen),
•
Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie (z.B. Angst, das Haus zu
verlassen, Geschäfte zu betreten, in Menschenmengen und auf
öffentlichen
Plätzen zu sein),
•
soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
•
posttraumatische Belastungsstörung (durch ein traumatisches Erlebnis
ausgelöstes Angstgefühl) und
•
generalisierte Angststörung (allgemeines Gefühl von Angst oder
Nervosität).
Paroxetin STA

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin STADA
®
20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid entsprechend
20 mg
Paroxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,24 mg entölte Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit beidseitiger
und
seitlicher Bruchkerbe und der Aufprägung "P" am einen und der
Aufprägung
„20“ am anderen Rand.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
•
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
•
generalisierter Angststörung
•
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Episoden einer Major Depression _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis
vier Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls
notwendig
angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem
klinischen
Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend
ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten
allmählich in 10
mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht
werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von
mindestens sechs Monaten behandelt werden, um sicherzugehen, dass sie
symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte
20 mg Paroxetin pro Tag betragen und