PAROXETIN PFIZER 20 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a paroxetin

Verfügbar ab:

Pfizer Kft.

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

paroxetine

Einheiten im Paket:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 03 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 06 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 08 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 09 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 11 - V - TT - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21576 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: APODEPI 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09054; PARETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08867; PAROGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08795; PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08794; SEROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04107; REXETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07931; PAROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08263; PAROXETIN AUROVITAS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23104

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2010-12-15

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAROXETIN PFIZER 20 MG FILMTABLETTA
PAROXETIN PFIZER 30 MG FILMTABLETTA
paroxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paroxetin Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paroxetin Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paroxetin Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paroxetin Pfizer-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROXETIN PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PAROXETIN PFIZER DEPRESSZIÓBAN ÉS/VAGY SZORONGÁSOS BETEGSÉGEKBEN
SZENVEDŐ FELNŐTTEK
KEZELÉSÉRE SZOLGÁL.
A Paroxetin Pfizer-t a következő szorongásos betegségekben
alkalmazzák: kényszerbetegség
(ismétlődő kényszeres gondolatok, kontrollálhatatlan
viselkedéssel), pánikbetegség (pánikrohamok,
beleértve azokat is, amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem a
nyílt terektől), szociális
szorongásos zavar (társas helyzetektől való félelem vagy annak
kerülése), poszttraumás stressz
betegség (valamilyen trauma okozta szorongás), és általános
szorongásos zavar (általános erős
szorongás vagy idegesség).
A Paroxetin Pfizer az SSRI (szele

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Paroxetin Pfizer 20 mg filmtabletta
Paroxetin Pfizer 30 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg paroxetin (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 9,5 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
30 mg paroxetin (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 14,25 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
PAROXETIN PFIZER 20 MG FILMTABLETTA
Fehér bevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „56” jelzéssel, a
másik oldalán „C” jelzéssel és mély bemetszéssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
PAROXETIN PFIZER 30 MG FILMTABLETTA
Kék bevonatú, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „F”, másik
oldalán „12” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
major depressziós epizódok,
-
kényszerbetegség (Obsessive Compulsive Disorder – OCD),
-
pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül,
-
szociális szorongásos zavar / szociális fóbia,
-
generalizált szorongásos zavar,
-
poszt-traumás stressz betegség kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
A paroxetint naponta egyszer, reggel, táplálékkal ajánlott
bevenni.
A filmtablettát szétrágás nélkül kell lenyelni.
Adagolás
MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓD
Az ajánlott adag naponta 20 mg. A betegeknél a javulás általában
egy hét után kezdődik, de esetleg
csak a kezelés második hetétől nyilvánvaló.
OGYI/47838/2013
OGYI/47839/2013
Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást
felül kell vizsgálni és szükség szerint
módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd
a későbbiekben, amennyiben
klinikailag indokolt. Egyes betegeknél a 20 mg-os adag ne