Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed ditromethamine
Pfizer Europe MA EEIG
L01BA04
pemetrexed
L-aċidu foliku l-analogi tagħhom, ANTIMETABOLITI
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Plewrali malinna mesotheliomaPemetrexed Hospira UK Limited flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija naïve pazjenti b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. Taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun cancerPemetrexed Hospira UK Limited flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija taċ-ċellola skwamuża (ara l-SmPC taqsima 5. Pemetrexed Hospira UK Limited huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija (ara l-SmPC taqsima 5. Pemetrexed Hospira UK Limited huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija taċ-ċellola skwamuża (ara l-SmPC taqsima 5.
Revision: 7
Irtirat
2017-04-24
37 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 38 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT PEMETREXED PFIZER 100 MG TRAB GĦAL KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI PEMETREXED PFIZER 500 MG TRAB GĦAL KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI PEMETREXED PFIZER 1,000 MG TRAB GĦAL KONĊENTRAT GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI pemetrexed AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Pemetrexed Pfizer u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tuża Pemetrexed Pfizer 3. Kif għandek tuża Pemetrexed Pfizer 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Pemetrexed Pfizer 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PEMETREXED PFIZER U GЋALXIEX JINTUŻA Pemetrexed Pfizer hija mediċina li tintuża fil-kura tal-kanċer. Pemetrexed Pfizer tingħata flimkien ma’ cisplatin, mediċina oħra ta’ kontra l-kanċer, bħala kura għal mesoteljoma plewrali malinna, tip ta’ kanċer li jaffettwa r-rita tal-pulmun, lil pazjenti li jkunu għadhom ma ngħatawx kimoterapija. Pemetrexed Pfizer jintuża wkoll, flimkien ma’ cisplatin, fil-kura inizjali ta’ pazjenti b’kanċer tal-pulmun fi stadju avvanzat. Pemetrexed Pfizer jista’ jiġi mogħti lilek jekk għandek kanċer tal-pulmun fi stat avvanzat, jekk il-marda tiegħek irrispondiet għall-kura jew jekk ma tantx kien hemm tibdil wara l-ewwel kimoterapija. Pemetrexed Pfizer jintuża wkoll fil-kura ta’ pazjenti bi stadju avvanzat tal-kanċer tal-pulmun fejn il- marda nfirxet iżjed wara li tkun intużat kimoterapija inizjali oħra. 2. X’GĦANDE Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Pemetrexed Pfizer 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Pemetrexed Pfizer 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Pemetrexed Pfizer 1,000 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Pemetrexed Pfizer 100 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull kunjett fih 100 mg ta’ pemetrexed (bħala pemetrexed ditromethamine). Pemetrexed Pfizer 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull kunjett fih 500 mg ta’ pemetrexed (bħala pemetrexed ditromethamine). Pemetrexed Pfizer 1,000 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kull kunjett fih 1,000 mg ta’ pemetrexed (bħala pemetrexed ditromethamine). Wara r-rikostituzzjoni (ara sezzjoni 6.6) kull kunjett fih 25 mg/ml ta’ pemetrexed. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni. Trab lijofilizzat ta’ lewn bajdani għal bajdani fl-isfar jew ħadrani-isfar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Mesoteljoma plewrali malinna Pemetrexed Pfizer flimkien ma’ cisplastin hu indikat fil-kura ta’ pazjenti li għandhom ma rċevew ebda tip ta’ kimoterapija u li għandhom mesoteljoma plewrali malinna li ma tistax titneħħa kirurġikament. Kanċer tal-pulmun mhux b’ċelluli żgħar Pemetrexed Pfizer flimkien ma’ cisplatin hu indikat bħala l-ewwel linja ta’ kura f’pazjenti li għandhom kanċer tal-pulmun mhux b’ċelluli żgħar u li jkun lokalment avvanzat jew metastatiku. Dan ħlief meta l-istoloġija turi li fil-biċċa l-kbira ċ-ċelluli jkunu tat-tip skwamuż. (ara sezzjoni 5.1) Ħlief meta l-istoloġija turi li ċ-ċelluli jkunu l-iżjed tat-tip skwamuż, Pemetrexed Pfizer huwa indikat bħala monoterapija fil-kura ta’ manteniment tal-kanċer tal-p Lesen Sie das vollständige Dokument