PenHEXAL Saft 0,4 Mega Einheiten/5 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 0,2772 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-05-14

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENHEXAL
® SAFT 0,4 MEGA EINHEITEN/5 ML Granulat zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PenHEXAL Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PenHEXAL Saft beachten?
3.
Wie ist PenHEXAL Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PenHEXAL Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PENHEXAL SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
PenHEXAL Saft ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
PENHEXAL SAFT WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von leichten bis mittelschweren
bakteriellen Infektionen, die durch Beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A bedingt
sind
und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie zum Beispiel:

Infektionen des Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis,
Pharyngitis)

ambulant erworbene
Lungenentzündungen

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der
Herzinnenhaut
(Endokarditisprophylaxe)
bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

Scharlach und Scharlachprophylaxe

Infektionen der H

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PenHEXAL® Saft 0,4 Mega Einheiten/5 ml
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 40 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Lösung
enthält 5,54 g
Phenoxymethylpenicillin-Kalium (entsprechend 8 Mega Einheiten).
5 ml der zubereiteten Lösung enthalten 250 mg Phenoxymethylpenicillin
(entsprechend 0,4
Mega Einheiten).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
PenHEXAL Saft enthält 20 mg Aspartam, 0,5 mg Benzylalkohol und 1,54 g
Sucrose, 28 mg
Kalium und 14,4 mg Natrium pro 5 ml der gebrauchsfertigen Lösung zum
Einnehmen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes Granulat mit fruchtigem, charakteristischem
Geruch, das nach
Zubereitung eine farblose bis leicht gelbliche, klare bis leicht
trübe Lösung mit fruchtigem,
charakteristischem Geruch und süßem bis leicht bitterem Geschmack
ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender leichter bis mittelschwerer Infektionen, die
durch Beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A (
_Streptococcus pyogenes_
) bedingt sind:

Tonsillitis

Pharyngitis

Scharlach und Scharlachprophylaxe

Erysipel

Ambulant erworbene Pneumonie

Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich

Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von PenHEXAL Saft zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl
auf der Basis von
Einheiten als auch auf Masse-(Gewichts-)Basis festgelegt. Dabei gilt
folgende Beziehung:

1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1 695 Einheiten
und 1 mg
Phenoxymethylpenicillin-Kaliu