Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 261,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-02-26

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr.
64000/068/95/13
PENICILLIN V 0,4 MEGA HEUMANN
TS, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
[e-mail]
PENICILLIN V 0,4 MEGA HEUMANN TS
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit 250 mg
Phenoxymethylpenicillin/5 ml Lösung
BAKTERIELLE INFEKTIONEN
Zul.-Nr.: 6061674.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
1 Flasche mit 40 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Lösung zum
Einnehmen
Zum Einnehmen nach Auflösen
5 ml Lösung (1 Messlöffel) enthalten:
Phenoxymethylpenicillin
250 mg,
in Fom von Phenoxymethylpenicillin-Kalium.
Enthält Aspartam, Sucrose (Zucker), Kalium- und Natriumverbindungen.
Packungsbeilage
beachten!
Herstellung (unmittelbar bei Bedarf):
Füllen Sie die Flasche bis etwa einen Fingerbreit unter dem
Markierungsstrich mit frischem
Leitungswasser
und
schütteln
Sie
kräftig.
Nach
dem Absetzen
des Schaums bis zum
Markierungsstrich auffüllen und erneut schütteln. Die Lösung ist
jetzt gebrauchsfertig. Vor jedem
Gebrauch kräftig schütteln und den Schaum absetzen lassen.
Dosierung siehe Packungsbeilage!
Nicht über 25 °C lagern! Im Originalbehältnis lagern! Flasche fest
verschlossen halten, um den
Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!
Im Kühlschrank (bei +2 bis +8 °C) ist die zubereitete Lösung 14
Tage haltbar.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Verschreibungspflichtig
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!
Packmittelmanuskript Nr.
64000/068/95/13
PENICILLIN V 0,4 MEGA HEUMANN
TS, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Seite 2
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Penicillin V 0,4 Mega Heumann TS
Bei Musterpackungen (100 ml) zusätzlich: „Unverkäufliches
Muster“.
Bei Klinikpackungen (2.000 ml = 10 x 200 ml) zusätzlich: „Teil
einer Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“.
Bei Bündelpackungen mit 200 ml (2 x 100 ml) zusätzlich: „Teil
ei

Fachinformation

Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/151/96/13
PENICILLIN V 0,4 MEGA HEUMANN TS, PULVER
ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PENICILLIN V 0,4 MEGA HEUMANN TS
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen mit 250 mg
Phenoxymethylpenicillin/5
ml Lösung
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung (1 Messlöffel) enthalten:
Phenoxymethylpenicillin
250 mg,
in Form von Phenoxymethylpenicillin-Kalium.
Sonstige Bestandteile:
1 Messlöffel (= 5 ml) enthält 20 mg Aspartam, 1,54 g Sucrose, 28 mg
Kalium und
14,4 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Herstellen einer Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
leichten
bis
mittelschweren
Infektionen,
die
durch
Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger bedingt und einer oralen
Penicillin-
Therapie zugänglich sind, wie z. B.:
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (Pharyngitis, Tonsillitis,
Otitis
media, Sinusitis),
-
Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie),
-
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
-
Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder
am oberen Respirationstrakt,
-
Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone),
-
Lymphadenitis, Lymphangitis,
-
Infektionen, verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe A,
z. B. Scharlach, Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum
möglich.
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/151/96/13
PENICILLIN V 0,4 MEGA HEUMANN TS, PULVER
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Seite 2
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Penicillin V 0,4 Mega Heumann
TS zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosie