Penicillin V-CT 1,0 Mio I.E. Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

J01CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 653,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-05-22

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_PENICILLIN V-CT 1,0 MIO I.E. FILMTABLETTEN _
Filmtabletten
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin-Kalium entsprechend 1,0 Millionen
I. E.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Penicillin V-CT 1,0 Mio I.E._
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Penicillin V-CT 1,0 Mio I.E._
beachten?
3. Wie ist
_Penicillin V-CT 1,0 Mio I.E._
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Penicillin V-CT 1,0 Mio I.E._
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _PENICILLIN V-CT 1,0 MIO I.E._ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Penicillin V-CT 1,0 Mio I.E._
ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum).
_Penicillin V-CT 1,0 Mio I.E._
wird angewendet
zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-
empfindliche Erreger bedingt sind und auf eine orale
Penicillin-Behandlung ansprechen, wie z. B.:
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z. B. Infektionen des
Rachenraumes und der
Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis), Mittelohrentzündungen
(Otitis media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
- Infektionen der tiefen Atemwege, z. B. Bronchitiden (Bronchitis,
Bronchopneumonie) und
Lungenentzündung (Pneumonie)
- Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbe

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Penicillin V-CT 1,0 Mio I.E. Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 654 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 590
mg
Phenoxymethylpenicillin, entspr. 1,0 Million (1,0 Mega) I. E.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis leicht cremefarbene, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit
Bruchkerben auf beiden
Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger bedingt und einer oralen
Penicillin-Therapie
zugänglich sind, wie z. B.
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (Pharyngitis,
Tonsillitis, Sinusitis, Otitis media)
- Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie)
- Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
- Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder am oberen
Respirationstrakt
- Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone)
- Lymphadenitis, Lymphangitis
- Infektionen verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe A, z. B. Scharlach,
Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem Fieber
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum möglich.
2
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Phenoxymethylpenicillin zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die antibakterielle Aktivität des Phenoxymethylpenicillin wird sowohl
auf der Basis von
Einheiten als auch auf Masse-(Gewichts-)Basis festgelegt. Dabei gilt
folgende Beziehung:
1 mg Phenoxymethylpenicillin (freie Säure) entspricht 1695 I. E. und
1 mg
Phenoxymethylpenicillin-Kalium entspricht 1530 I. E.
1,0 Mega Einheiten entsp