Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-06-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERINDOPRIL-DURA PLUS 4 MG/1,25 MG TABLETTEN
Perindopril-Erbumin, Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perindopril-dura plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril-dura plus beachten?
3.
Wie ist Perindopril-dura plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril-dura plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERINDOPRIL-DURA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Perindopril-dura plus ist ein Kombinationspräparat aus zwei
Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid.
Es gehört zur Gruppe der Antihypertensiva und wird zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie)
eingesetzt, bei Patienten deren Blutdruck unter der Behandlung mit
Perindopril allein nicht
ausreichend kontrolliert wird.
Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer). Diese bewirken eine Erweiterung der Blutgefäße, so
dass es für das Herz einfacher
wird, das Blut hindurchzupumpen. Indapamid ist ein Diuretikum.
Diuretika steigern die von den
Nieren produzierte Harnmenge. Jedoch unterscheidet sich Indapamid von
anderen Diuretika, da es nur
zu einer leichten Erhöhung der Urinausscheidung führt. Jeder der
Wirkstoffe senkt den Blutdruck und
beid

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 3,34 mg
Perindopril, sowie 1,25 mg
Indapamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 67,48 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Längliche, weiße, leicht bikonvexe Tabletten mit abgekantetem Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck sich unter der
Behandlung mit Perindopril allein nicht adäquat normalisiert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt eine Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg
Tablette einmal täglich als
Einzeldosis und sollte vorzugsweise morgens vor einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Sofern möglich, wird die individuelle Dosiseinstellung mit den
Wirkstoff-komponenten empfohlen.
Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg sollte angewendet werden, wenn der
Blutdruck unter Behandlung
mit der Wirkstoffkombination aus 2 mg Perindopril und 0,625 mg
Indapamid (sofern verfügbar) nicht
ausreichend kontrolliert ist. Sofern klinisch angemessen, kann ein
direkter Wechsel von der
Monotherapie auf Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg in Betracht
gezogen werden.
Spezielle Patientengruppen
_Patienten, die mit Sacubitril/Valsartan behandelt werden _
Perindopril-dura plus 4 mg/1,25 mg darf nicht gleichzeitig mit
Sacubitril/Valsartan angewendet
werden. Wegen des erhöhten Risikos eines Angioödems wenn ein
ACE-Hemmer gleichzeitig mit
Sacubitril/Valsartan gegeben wird, darf Perindopril-dura plus
frühestens 36 Stunden nach der letzten
Dosis Sacubitril/Valsartan verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.4
und 4.5).
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung des Ansprechens