Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Perindopril-Erbumin; Indapamid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
C09BA04
Perindopril-Erbumin, Indapamide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-04-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _PERINDOPRIL/INDAPAMID-CT 4 MG/1,25 MG TABLETTEN _ Wirkstoffe: Perindopril-Erbumin und Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ beachten? 3. Wie ist _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PERINDOPRIL/INDAPAMID-CT 4 MG/1,25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was ist _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ ? _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ ist eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel, das zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet wird. Wofür wird _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg _ angewendet? _ _ Perindopril gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer genannt werden. Diese wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern. Dadurch wird es für das Herz leichter, Blut durch die Gefäße zu pumpen. Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika erhöhen die in den Nieren gebildete Urinmenge. Allerdings unterscheidet sich Indapamid von Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PERINDOPRIL/INDAPAMID-CT 4 MG/1,25 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 3,338 mg Perindopril, entsprechend 4 mg Perindopril-Erbumin und 1,25 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 58,456 mg Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße kapselförmige Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „H“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe; Rückseite ohne Prägung. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg Tabletten _ ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch Perindopril allein nicht ausreichend gesenkt wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche Dosis ist eine Tablette _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg Tabletten_ pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit. Sofern möglich wird eine individuelle Aufdosierung der Bestandteile empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von einer Monotherapie auf _Perindopril/Indapamid-CT 4 _ _mg/1,25 mg Tabletten_ in Betracht gezogen werden. Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) Die Behandlung sollte mit der normalen Dosis von einer Tablette _Perindopril/Indapamid-CT 4 _ _mg/1,25 mg Tabletten_ pro Tag begonnen werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) 2 Die Behandlung ist bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von unter 30 ml/min) kontraindiziert. Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) sollte die Höchstdosis von einer halben Tablette _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 _ _mg Tabletten_ pro Tag nicht überschritten werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von größer oder gleich 60 ml/min ist keine Dosisanpassung erford Lesen Sie das vollständige Dokument