Phenpro AbZ 3 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenprocoumon

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

phenprocoumon

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PHENPRO ABZ 3 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Phenpro AbZ 3 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Phenpro AbZ 3 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Phenpro AbZ 3 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Phenpro AbZ 3 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PHENPRO ABZ 3 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Phenpro AbZ 3 mg_
ist ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel. Es enthält den
Wirkstoff
Phenprocoumon, einen Vitamin-K-Antagonisten aus der Gruppe der
Cumarine.
_Phenpro AbZ 3 mg_
wird angewendet zur
Langzeitbehandlung und Vorbeugung
-
der Blutpfropf-Bildung (venöse und arterielle Thrombosen)
-
des Verschlusses von Blutgefäßen durch Blutpfropf (venöse und
arterielle Embolien)
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach erstem Herzinfarkt
(Reinfarktprophylaxe) nach
dem Krankenhausaufenthalt (Posthospitalphase) ist der Nutzen einer
länger andauernden Hemmung
der Blutgerinnung (Langzeitantikoagulation) besonders sorgfältig
gegen das Blutungsrisiko
abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung vo

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PHENPRO ABZ 3 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tabletten mit Kreuzbruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung und Vorbeugung
-
der Blutpfropf-Bildung (venöse und arterielle Thrombosen)
-
des Verschlusses von Blutgefäßen durch Blutpfropf (venöse und
arterielle Embolien).
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von ca. 36-72 Stunden
ein. Falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss die
Therapie mit Heparin eingeleitet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Phenprocoumon
_ _
ist durch die Bestimmung der Thromboplastinzeit zu überwachen
und individuell anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird
als INR (International
Normalized Ratio) angegeben.
2
Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung zum
Ausschluss okkulter
Gerinnungsstörungen (PTT, Thrombinzeit, Heparin-Toleranztest) vor
Beginn der Behandlung mit
Phenprocoumon
_ _
durchgeführt werden. Angestrebt wird ein wirksamer Bereich je nach
Art der
vorliegenden Erkrankung von 2,0-3,5 INR.
In Abhängigkeit von der Indikation sind folgende INR-Werte
anzustreben:
INDIKATION
INR-BEREICH
Behandlung tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie
2,0-3,0
Rezidivierende tiefe Venenthrombosen,
Lungenembolien
2,0-3,0
Myokardinfarkt, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische Ereignisse gegeben ist
2,0-3,0
Vorhofflimmern ohne Vorliegen einer Mitralstenose
2,