Phenprocoumon "Ratiopharm" 3 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PHENPROCOUMON

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

B01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

phenprocoumon

Einheiten im Paket:

25 Stück, Laufzeit: 48 Monate,100 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Phenprocoumon

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-03-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PHENPROCOUMON "RATIOPHARM" 3 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Phenprocoumon "ratiopharm" und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Phenprocoumon "ratiopharm"
beachten?
3. Wie ist Phenprocoumon "ratiopharm" einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Phenprocoumon "ratiopharm" aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PHENPROCOUMON "RATIOPHARM" UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phenprocoumon „ratiopharm“ enthält als Wirkstoff Phenprocoumon.
Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln,
welche
als
Antikoagulanzien
bezeichnet
werden.
Antikoagulanzien
setzen
die
Gerinnungsneigung des Blutes herab und verhindern die Bildung von
Blutgerinnseln, welche die
Blutbahn verstopfen können.
Die Behandlung mit Phenprocoumon „ratiopharm“ nennt man auch
"Blutverdünnung". Sie muss meist
über eine längere Zeitdauer durchgeführt werden. Dabei ist eine
genaue Kontrolle der Wirkung von
Phenprocoumon „ratiopharm“ erforderlich, weil eine zu starke
"Blutverdünnung" auch gefährlich sein
kann.
Ihr Arzt wird Ihnen Phenprocoumon „ratiopharm“ verordnen, wenn die
Gefahr besteht, dass sich
–
Blutgerinnsel bilden, welche die Blutbahn verstopfen können;
–

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phenprocoumon “ratiopharm” 3 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitigem Facettrand und
beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Thromboseprophylaxe, Thrombose, Embolie, Herzinfarkt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Phenprocoumon “ratiopharm” ist durch die
Bestimmung der Thromboplastinzeit
(Quickwert/INR) oder einen gleichwertigen Test zu überwachen und
individuell anzupassen.
Die erste Bestimmung sollte stets vor Beginn der Behandlung mit
Phenprocoumon “ratiopharm” erfolgen.
Angestrebt wird ein wirksamer Bereich je nach Art der vorliegenden
Erkrankung von 2,0 – 3,5 INR
(International Normalized Ratio), das entspricht etwa einem Quickwert
von 15 – 30% der Norm oder
einem Thrombotest von 8 – 15% der Norm.
Die
Überwachung
der
Therapie
sollte
bevorzugt
mit
Hilfe
der
INR-Methode
erfolgen,
wobei
in
Abhängigkeit von der Indikation folgende INR-Werte anzustreben sind:
Indikation
INR-Bereich
Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen
2,0-3,0
Längere Immobilisation nach Hüftchirurgie und Operationen von
Femurfrakturen
2,0-3,0
Therapie tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie und TIA
2,0-3,0
Rezidivierende tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien
2,0-3,0
Myokardinfarkt, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische
Ereignisse gegeben ist
2,0-3,0
Vorhofflimmern
2,0-3,0
Herzklappenersatz, mechanisch
2,0-3,5
Herzklappenersatz, biologisch
2,0-3,0
Die Therapie wird üblicherweise mit einer höheren Intitialdosis
eingeleitet.
Je
nach
Ausgangswert
der
Gerinnungsparameter
und
unter
Berücksichtigung
der
individuellen
Gesamtsituation des