Phenprogamma 3

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenprocoumon

Verfügbar ab:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

B01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

phenprocoumon

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-12-11

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PHENPRO_gamma_
®
3
3 mg Tabletten
Wirkstoff: Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.-
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
PHENPRO_gamma_
3
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
PHENPRO_gamma_
3
beachten?
3.
Wie ist
PHENPRO_gamma_
3
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
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aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHENPRO_GAMMA_ 3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PHENPRO_gamma_
3
ist ein Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans).
PHENPRO_gamma_
3
wird angewendet zur:
-
Behandlung und Vorbeugung der Blutpfropfbildung (Thrombose,
Thromboseprophylaxe).
-
Behandlung und Vorbeugung des Verschlusses von Blutgefäßen durch
einen Blutpfropf
(Embolie, Embolieprophylaxe).
-
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Anwendung zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes
(Reinfarktprophylaxe) nach
Entlassung aus dem Krankenhaus (Posthospitalphase) ist der Nutzen
einer
Langzeitgerinnungshemmung (Langzeitantikoagulation) besonders
sorgfältig gegen das
Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von
PHENPRO_gamma_
3
setzt mit einer Verzögerung (Latenz) von
ca. 36 bis 72 Stunden ein.

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PHENPRO_gamma_
®
3
Wirkstoff: Phenprocoumon 3 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 55 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Prophylaxe von Thrombose und Embolie.
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von ca. 36bis 72
Stunden ein. Falls eine rasche Antikoagulationerforderlich ist, muss
die Therapie mit Heparin
eingeleitet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von
PHENPRO_gamma_
3_ _
ist durch die Bestimmung der Thromboplastinzeit oder einen
anderen adäquaten Test (zum Beispiel chromogene Substratmethode) zu
überwachen und individuell
anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird als INR
(International Normalized Ratio)
angegeben.
Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor
Beginn der Behandlung mit
PHENPRO_gamma_
3_ _
erfolgen. Das Ansprechen auf die Behandlung ist individuell sehr
unterschiedlich;
daher ist es unerlässlich, die Blutgerinnung fortlaufend zu
kontrollieren und die Dosierung
entsprechend anzupassen.
Je nach Art der vorliegenden Erkrankung wird ein wirksamer Bereich von
2,0-3,5 INR angestrebt.
In Abhängigkeit von der Indikation werden folgende INR-Werte
empfohlen:
INDIKATION
INR-BEREICH
Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen
2,0 bis 3,0
Längere