Phenprolys 3 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PHENPROCOUMON

Verfügbar ab:

Dermapharm GmbH

ATC-Code:

B01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

PHENPROCOUMON

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-08-08

Gebrauchsinformation

1
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_
_PHENPROLYS 3 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Phenprocoumon
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_
1.
Was ist Phenprolys und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Phenprolys beachten?
3.
Wie ist Phenprolys einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Phenprolys aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PHENPROLYS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phenprolys ist ein Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
Phenprolys wird angewendet zur:
-
Behandlung und Vorbeugung der Blutpfropfbildung (Thrombose,
Thromboseprophylaxe)
-
Behandlung und Vorbeugung des Verschlusses von Blutgefäßen durch
einen Blutpfropf (Embolie,
Embolieprophylaxe)
-
Langzeitbehandlung
des
Herzinfarktes,
wenn
ein
erhöhtes
Risiko
für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
HINWEISE:
Bei
der
Anwendung
zur
Vorbeugung
eines
erneuten
Herzinfarktes
(Reinfarktprophylaxe)
nach
Entlassung
aus
dem
Krankenhaus
(Posthospitalphase)
ist
der
Nutzen
einer
Langzeitgerinnungshemmung
(Langzeitantikoagulation)
besonders
sorgfältig
gegen
das
Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprolys setzt mit einer
Verzögerung (Latenz) von ca. 36
bis 72 Stunden ein. Falls eine rasche Gerinnungshemmung
(Antikoagulation)

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phenprolys 3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3,0 mg Phenprocoumon
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
64,00 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Prophylaxe von Thrombose und Embolie.
Langzeitbehandlung
des
Herzinfarktes,
wenn
ein
erhöhtes
Risiko
für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von ca. 36 bis 72
Stunden ein. Falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss
die Therapie mit Heparin
eingeleitet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Phenprolys ist durch die Bestimmung der
Thromboplastinzeit zu überwachen und
individuell anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird als
INR (International Normalized
Ratio) angegeben.
Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor
Beginn der Behandlung mit
Phenprolys erfolgen. Das Ansprechen auf die Behandlung ist individuell
sehr unterschiedlich; daher
ist es unerlässlich, die Blutgerinnung fortlaufend zu kontrollieren
und die Dosierung entsprechend
2
anzupassen.Je
nach
Art
der
vorliegenden
Erkrankung
wird
ein
wirksamer
Bereich
von
2,0 - 3,5 INR angestrebt.
In Abhängigkeit von der Indikation werden folgende INR-Werte
empfohlen:
Indikation:
INR-Bereich:
Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen
2,0 bis 3,0
Längere
Immobilisation
nach
Hüftchirurgie
und
Operationen
von
Femurfrakturen
2,0 bis 3,0
Therapie tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie und TIA
2,0