Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel
Laboratoire HRA Pharma (8028995)
G03AD01
levonorgestrel
Tablette
Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-09-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIDANA 1,5 MG TABLETTE Levonorgestrel _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist PiDaNa 1,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PiDaNa 1,5 mg beachten? 3. Wie ist PiDaNa 1,5 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PiDaNa 1,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST PIDANA 1,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PiDaNa 1,5 mg ist ein Notfall-Verhütungsmittel zum Einnehmen. WAS IST EINE NOTFALLVERHÜTUNG? Notfallverhütung ist eine Notfallmethode, um eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode zu verhindern. WANN SOLLTE EINE NOTFALLVERHÜTUNG ANGEWENDET WERDEN? Diese Verhütungsmethode sollte so bald wie möglich angewendet werden, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden, keinesfalls aber später als 72 Stunden (3 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen einer Verhütungsmethode. Die Wirksamkeit des Arzneimittels ist höher, wenn Sie es so bald wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. PiDaNa 1,5 mg kann eine Schwangerschaft nur verhindern, wenn Sie es innerhalb von maximal 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es ist nicht wirksam, wenn Sie bereit Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PiDaNa 1,5 mg Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 90,90 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Gravierung „NL 1.5“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE PiDaNa 1,5 mg wird angewendet als Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Kontrazeptionsmethode. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung erfordert die Einnahme EINER TABLETTE. Die Wirksamkeit der Methode ist umso höher, je frühzeitiger die Behandlung nach Stattfinden des ungeschützten Geschlechtsverkehrs eingeleitet wird. Daher muss die Tablette SO BALD WIE MÖGLICH – VORZUGSWEISE INNERHALB VON 12 STUNDEN NACH DEM UNGESCHÜTZTEN GESCHLECHTSVERKEHR – und darf nicht später als 72 Stunden (3 Tage) danach eingenommen werden. Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4 Wochen eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird empfohlen, eine nicht-hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d. h. eine Kupferspirale oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d. h. 2 Tabletten zusammen eingenommen) einzunehmen, wenn diese Frauen keine Kupferspirale verwenden können oder möchten (siehe Abschnitt 4.5). PiDaNa 1,5 mg kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden. Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette(n) Erbrechen auf, sollte unverzüglich eine weitere Tablette eingenommen werden (oder zwei weitere Tabletten bei Frauen, die innerhalb der letzten 4 Wochen enzyminduzierende Arzneimittel eingenommen haben und die keine Kupferspirale verwenden können oder möchten). Falls das Erbrechen länger andauert, ist die Wirksamkeit von PiDaNa nicht gewährleistet. Die Patienti Lesen Sie das vollständige Dokument