Pifeltro Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

doravirinum

Verfügbar ab:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-Code:

J05AG06

INN (Internationale Bezeichnung):

doravirinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

doravirinum 100 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pifeltro®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Was ist Pifeltro und wann wird es angewendet?
Pifeltro wird zur Behandlung einer HIV-Infektion bei Erwachsenen
eingesetzt. HIV ist das Virus, das
für AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) verantwortlich ist.
Wenn Sie die Behandlung mit
Pifeltro aufnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin noch weitere
Medikamente gegen HIV
verschreiben.
Pifeltro enthält den Wirkstoff Doravirin. Doravirin ist ein gegen
HIV-1 gerichteter nicht-nukleosidischer
Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
Pifeltro ist für Menschen bestimmt, in deren Krankengeschichte bisher
keine Virusresistenz gegen
Doravirin aufgetreten ist.
Pifeltro kann helfen, die Anzahl an HI-Viren in Ihrem Blut (die
sogenannte «Viruslast») zu senken und
die Anzahl der CD4+-(T-)Zellen, die Ihr Immunsystem stärker machen
können, zu erhöhen. Dadurch
können das Sterberisiko sowie das Risiko, sich Infektionen
zuzuziehen, die bei Menschen mit
geschwächtem Immunsystem auftreten können, gemindert werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Pifeltro zur Behandlung Ihrer
HIV-1-Infektion verschrieben. HIV ist
eine durch Blut übertragbare Erkrankung, die sich über Kontakt mit
Blut oder sexuellen Kontakt mit
einer infizierten Person verbreitet.
Pifeltro kann keine Heilung von HIV oder AIDS herbeiführen. Es ist
wichtig, Pifeltro dauerhaft
einzunehmen, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten und das
Risiko zu senken, dass Sie sich
weitere Infektionen oder Erkrankungen zuziehen.
Pifeltro verringert nicht das Risiko der HIV-Übertragung auf andere
Per

Fachinformation

Pifeltro®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eine Tablette enthält 100 mg Doravirin.
Hilfsstoffe: Eine Tablette enthält die folgenden Hilfsstoffe:
hochdisperses Siliciumdioxid (E551),
Croscarmellose-Natrium (E468), Hypromelloseacetatsuccinat,
Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat
(E470b) und mikrokristalline Cellulose (E460). Die Tabletten sind mit
einem Film überzogen, der die
folgenden Hilfsstoffe enthält: Hypromellose (E464),
Laktosemonohydrat, Titandioxid (E171), Triacetin
(E1518) und Carnaubawachs (E903).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Filmtablette enthält 100 mg Doravirin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Pifeltro ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln für die Behandlung einer
Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV 1) bei
therapienaiven Erwachsenen, oder
zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten die:
·kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
·seit mindestens 6 Monate mit einer stabilen antiretroviralen
Therapie virologisch supprimiert sind
(HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), und
·bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die
bekanntermassen mit
Resistenzen gegen Doravirin assoziiert sind.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt oder einer Ärztin, der bzw. die
Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt, eingeleitet und überwacht werden.
Erwachsene
Pifeltro ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln
zu verabreichen. Das empfohlene
Dosierungsschema für Pifeltro bei Erwachsenen besteht in einer
100-mg-Tablette per os einmal täglich
mit oder ohne Nahrung.
Dosierungsanpassungen bei Einnahme von Begleitmedikationen
Für Dosierungsanpassungen bei Einnahme von Begleitmedikationen siehe
Rubrik «Interaktionen».
Versäumte Dosis
Wenn der Patient eine Dosis von Pifeltro versäumt hat, sollte er
Pifeltro so bald wie möglich einnehmen,
es sei denn, der Zeitpunkt der nächsten Einnahme steht bereits kurz
be