Pilocarpin "Agepha" 2 % - Augensalbe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-01-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-07-2014

Wirkstoff:

PILOCARPIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Agepha Pharma sro

ATC-Code:

S01EB01

INN (Internationale Bezeichnung):

PILOCARPINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

7 g, Laufzeit: 50 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Parasympathomimetics

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-30

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PILOCARPIN „AGEPHA“ 1% - AUGENSALBE
PILOCARPIN „AGEPHA“ 2% - AUGENSALBE
PILOCARPINHYDROCHLORID
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PILOCARPIN „Agepha“ - Augensalbe und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Anwendung
von
PILOCARPIN
„Agepha“
-
Augensalbe
beachten?
3.
Wie ist PILOCARPIN „Agepha“ - Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PILOCARPIN „Agepha“ - Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PILOCARPIN „AGEPHA“ - AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
PILOCARPIN
„Agepha“
-
Augensalbe
eignet
sich
zur
Senkung
des
erhöhten
Augeninnendruckes, vor allem in der nächtlichen Anwendung. PILOCARPIN
„Agepha“ -
Augensalbe wird angewendet bei:
-
Chronisch
erhöhtem
Augeninnendruck
(Glaukom/grüner
Star)
als
Alternative
zur
Standardtherapie
- Akutem Glaukomanfall (im Rahmen einer Grundbehandlung)
Erhöhter
Druck
im
Auge:
Ihr
Augapfel
enthält
Kammerwasser,
eine
klare,
wässrige
Flüssigkeit, die das Augeninnere ernährt. Ständig wird diese
Flüssigkeit aus dem Auge
abgeleitet und neue Flüssigkeit produziert. Entsteht ein
Ungleichgewicht zwischen Bildung
und Abfluss des Kammerwassers, kommt es zu einem Anstieg des
Augeninnendruckes. Ist
der Anstieg zu stark, kann dies Ihr Sehvermögen gefähr
                                
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Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pilocarpin „Agepha“ 1% - Augensalbe
Pilocarpin „Agepha“ 2% - Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pilocarpin „Agepha“ 1% - Augensalbe enhält: 10 mg
Pilocarpinhydrochlorid
1 cm Salbenstrang entspricht ca. 0,4 mg Pilocarpinhydrochlorid.
1 g Pilocarpin „Agepha“ 2% - Augensalbe enhält: 20 mg
Pilocarpinhydrochlorid
1 cm Salbenstrang entspricht ca. 0,8 mg Pilocarpinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2 mg/g Wollwachs
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
schwach gelbliche, gelartige, homogene Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur
Behandlung
des
erhöhten
intraokulären
Drucks
(Glaukom)
als
Alternative
zur
Standardtherapie

Zur Behandlung des akuten Glaukomanfalles, im Rahmen einer
Grundbehandlung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Pilocarpin „Agepha“ 1% und 2 % - Augensalbe eignet sich aufgrund
der längeren Verweildauer am
Auge besonders für die abendliche bzw. nächtliche Anwendung.
Für individuelle Dosierung stehen Pilocarpin Puroptal - Augentropfen
1% und 2% zur Verfügung.
Erwachsene
Bei _ chronischem Glaukom_ wird, vor allem zur nächtlichen
Glaukomtherapie, abends eine ca. 1 cm
langer Salbenstrang in den Bindehautsack eingestrichen. Eine 1 – 2
mal tägliche Applikation kann
bereits
ausreichend
sein.
Grundsätzlich
sind
jedoch
in
Bezug
auf
die
Dosierung
die
Augeninnendruckwerte, lokale und systemische Verträglichkeit zu
berücksichtigen.
Beim _ akuten Glaukomanfall_ (Winkelblock): Im Rahmen der
Grundbehandlung (stationär, ambulant
oder durch Observanz eines Ophthalmologen) (Karboanhydrasehemmer oral
oder iv., Hyperosmotika,
Betablocker bzw. Apraclonidin; cave: bei jedem Medikament sind die
jeweiligen Fachinformationen
zu beachten) wird 1x 1cm Salbenstrang Pilocarpin „Agepha“ -
Augensalbe in den Bindehautsack
eingestrichen.
Nach
Erreichen
des
erforderliche
                                
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