Pimocard 2,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Pimobendan

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC-Code:

QC01CE90

INN (Internationale Bezeichnung):

Pimobendan

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Pimobendan (22646) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-11-27

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Pimocard 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg flavoured Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die
Chargen testet und freigibt.
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pimocard 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg flavoured Tabletten für Hunde
Pimobendan
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Pimobendan 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg
Hellbraune runde Tabletten, mit einseitiger Bruchrille
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch
Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Tricuspidalklappen-Regurgitation) oder
durch eine dilatative Kardiomyopathie.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien und bei Erkrankungen,
bei denen
eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen
Gründen
nicht
erzielt
werden
kann
(z.B.
Aortenstenose).
Da
Pimobendan
hauptsächlich in der Leber verstoffwechselt wird, sollte es nicht bei
Hunden mit
schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Siehe auch "Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation " im
Abschnitt
"Besondere Warnhinweise".
6. NEBENWIRKUNGEN
Eine leichte positiv chronotrope Wirkung sowie Erbrechen können in
seltenen Fällen
auftreten.
Diese
Nebenwirkungen
sind
aber
dosisabhängig
und
können
durch
Dosisreduktion vermieden werden.
Vorübergehende
Diarrhoe,
Anorexie
oder
Lethargie
wurden
in
seltenen
Fällen
beobachtet.
Eine Zunahme der Mitralklappen-Regurgitation wurde in seltenen Fällen
nach einer
Langzeitbehan

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pimocard 2,5 mg flavoured Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Pimobendan
2,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Hellbraune, runde Tabletten, mit einseitiger Kreuzbruchrille.
Die Tabletten sind in vier gleich große Stücke teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch
Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder
Tricuspidalklappen-Regurgitation) oder
durch eine dilatative Kardiomyopathie.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei hypertrophen Kardiomyopathien und bei Erkrankungen,
bei
denen eine Verbesserung des Herzauswurfvolumens aus funktionellen oder
anatomischen Gründen nicht erzielt werden kann (z.B. Aortenstenose).
Da Pimobendan hauptsächlich in der Leber verstoffwechselt wird,
sollte es nicht bei
Hunden mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden (siehe
auch
Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei der Behandlung von Hunden mit Diabetes mellitus ist der
Blutzuckerspiegel
sorgfältig zu überwachen.
Bei Hunden, die mit Pimobendan behandelt werden, sollten regelmäßige
Kontrollen
der Herzfunktion und Herzmorphologie durchgeführt werden (siehe auch
Abschnitt
4.6).
Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu
verhindern,
sollten die Tabletten unzugänglich für Tiere aufbewahrt werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Bei versehentlicher Einnahme ist sofort ärztlicher Rat einzuholen und
dem Arzt die
Packung oder die Packungsbeilage vorzuz